Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
PL
ACCUJECT DUAL
4. Raportowanie do producenta i władz
Poważne incydenty związane z wyrobem należy zgłaszać producentowi oraz właściwemu organowi, w obrębie jurysdykcji którego
ma siedzibę użytkownik i/lub pacjent.
5. Instrukcja stosowania jednorazowego iniektora soczewki IOL
1.
Otworzyć blister w sterylnym środowisku i wyjąć sterylny iniektor (1).
2.
Przytrzymać iniektor w taki sposób, aby tylne skrzydło komory ładowania można było poprowadzić palcem wskazującym
lewej ręki (2).
3.
Wypełnić końcówkę wkładu i komorę ładowania w dostatecznym stopniu oftalmicznym środkiem lepkochirurgicznym
(OVD) (3).
Nie należy całkowicie wypełniać komory ładowania środkiem OVD, ponieważ może to spowodować przesunięcie
soczewki IOL podczas zakładania.
Przed zastosowaniem środka OVD zaleca się przepłukanie końcówki wkładu i komory ładowania roztworem soli
fizjologicznej (BSS).
Umożliwić środkowi OVD podjęcie działania (30s). Środek OVD może stracić swoje właściwości smarne, jeśli zbyt długo
pozostaje w kontakcie z powietrzem. Dlatego po załadowaniu soczewki IOL należy bezzwłocznie przeprowadzić jej
iniekcję.
Typy hydrofobowych soczewek IOL: Wymagane jest zastosowanie środka OVD. Nie zezwala się na wyłączne korzystanie
z roztworu BSS. Dodatkowo nanieść kroplę środka OVD na poduszkę silikonową (3).
4.
Otworzyć komorę ładowania, aby można było łatwo załadować soczewkę IOL. Umieścić soczewkę IOL w środku komory
ładowania w orientacji wklęsłej (4).
5.
Użyć sterylnych kleszczyków, aby lekko docisnąć układ optyczny IOL (5), dzięki czemu soczewka IOL będzie się zaginać
w orientacji wklęsłej.
W przypadku soczewek IOL z haptykami typu C-loop należy wyrównać haptyki za pomocą sterylnych kleszczyków w
kierunku układu optycznego.
6.
Jednocześnie zamknąć skrzydła komory załadunkowej do momentu zatrzaśnięcia się mechanizmu typu „Click-Lock" (6).
7.
Popchnąć tłok iniektora do przodu ze złożonymi kołnierzami palcowymi (7).
Jeżeli poduszka silikonowa jest nachylona i nie można jej umieścić w zamkniętej komorze ładowania, można ją wyrównać
za pomocą kleszczyków.
8.
Wsunąć soczewkę IOL w stożkową końcówkę wkładu do oporu lub do momentu, gdy połowa silikonowej poduszki będzie
widoczna we wzierniku (8).
Pociągnąć tłok iniektora do tyłu o kilka milimetrów, a następnie ponownie popchnąć go do przodu.
Ten krok zapewnia, że soczewka IOL jest zawsze prawidłowo zamocowana.
Soczewka IOL jest teraz załadowana i gotowa do iniekcji.
9.
Iniektor strzykawkowy: rozłożyć kołnierze palcowe. Iniektor ślimakowy: pozostawić kołnierz palcowy złożony.
Do pracy w trybie ślimakowym kołnierze palcowe muszą być całkowicie wsunięte.
10.
Przeprowadzić powoli iniekcję soczewki IOL do oka, wywierając równomierny nacisk na tłok iniektora (iniektor
strzykawkowy) lub powoli obracając pokrętło tłoka iniektora zgodnie z ruchem wskazówek zegara (iniektor ślimakowy) (9).
11.
Prawidłowe wyprowadzenie soczewki IOL można ułatwić przez lekkie obrócenie iniektora.
Popchnąć tłok iniektora do przodu tylko do momentu całkowitego wyłonienia się soczewki IOL.
12.
W razie potrzeby wspomóc soczewkę IOL odpowiednim haczykiem pozycjonującym podczas wysuwania i doprowadzić
soczewkę IOL do ostatecznego położenia.
13.
Dokładnie usunąć materiał wiskoelastyczny z oka i soczewki IOL, stosując standardowe techniki irygacji i aspiracji.
Medicel AG
Dornierstrasse 11
TM
Top-Loaded
9423 Altenrhein
T +41 71 727 10 50
Switzerland
F +41 71 727 10 55
info@medicel.com
www.medicel.com
60
Werbung
