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ACCUJECT DUAL
4. Signalement au fabricant et aux autorités
Les incidents graves survenant en rapport avec le dispositif doivent être signalés au fabricant et à l'autorité compétente dont relève
l'utilisateur•trice et/ou le•la patient•e.
5. Instructions d'application relatives à l'injecteur LIO à usage unique
1.
Ouvrir le blister dans un environnement stérile et retirer l'injecteur stérile (1).
2.
Tenir l'injecteur de manière à pouvoir guider l'ailette arrière de la cavité de chargement avec l'index de la main
gauche (2).
3.
Verser suffisamment de produit ophtalmique viscoélastique (OVD) (3) dans la pointe de la cartouche et la cavité de
chargement.
Ne pas remplir complètement la cavité de chargement afin d'éviter le déplacement de la LIO au moment de son
insertion.
Il est recommandé de rincer la pointe de la cartouche et la cavité de chargement avec une solution saline équilibrée
(BSS) avant l'application de l'OVD.
Laisser l'OVD agir (30s). L'OVD peut perdre ses propriétés lubrifiantes s'il est trop longtemps en contact avec l'air.
La LIO doit donc être injectée rapidement après le chargement.
Types de LIO hydrophobes: l'application de l'OVD est nécessaire. L'utilisation exclusive de BSS n'est pas autorisée.
Appliquer également une goutte d'OVD sur le coussinet en silicone (3).
4.
Ouvrir la cavité de chargement de sorte que la LIO puisse être facilement chargée. Positionner la LIO au milieu de la
cavité de chargement avec une orientation concave (4).
5.
Utiliser la pince stérile pour appliquer une légère pression sur l'optique LIO (5) afin de garantir que la LIO se plie dans
une direction concave.
Pour les LIO avec haptique c-loop, aligner l'haptique sur la pince stérile dans le sens de l'optique.
6.
Dans le même temps, fermer les ailettes de la cavité de chargement jusqu'à ce que le mécanisme Click-Lock
s'engage (6).
7.
Pousser le piston de l'injecteur vers l'avant avec les collerettes à doigts repliées (7).
Si le coussinet en silicone est incliné et ne peut être inséré dans la cavité de chargement fermée, il peut être aligné avec
la pince.
8.
Avancer la LIO dans la pointe conique de la cartouche jusqu'à la butée ou jusqu'à ce que la moitié du coussinet en
silicone soit visible dans la fenêtre d'observation (8).
Tirer le piston de l'injecteur vers l'arrière de quelques millimètres, puis le repousser vers l'avant.
Cette opération permet de s'assurer que la LIO est toujours tenue correctement.
La LIO est désormais chargée et prête pour l'injection.
9.
Injecteur avec seringue: déplier les collerettes à doigts. Injecteur avec vis: laisser les collerettes à doigts pliées.
Les collerettes à doigts doivent être complètement repliées pour une utilisation en mode vis.
10.
Injecter lentement la LIO dans l'œil en appliquant une pression régulière sur le piston de l'injecteur (injecteur avec
seringue) ou en tournant lentement le bouton du piston de l'injecteur dans le sens horaire (injecteur avec vis) (9).
11.
La sortie correcte de la LIO peut être facilitée en tournant légèrement l'injecteur.
Pousser uniquement le piston de l'injecteur vers l'avant jusqu'à ce que la LIO sorte complètement.
12.
Si besoin, assister la LIO à l'aide d'un crochet de positionnement adapté pendant la sortie et amener la LIO dans sa
position finale.
13.
Retirer soigneusement le produit viscoélastique de l'œil et de la LIO à l'aide des techniques standard d'irrigation et
d'aspiration.
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