Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
CS
ACCUJECT DUAL
1. Rozsah použití
Tento návod k použití se vztahuje na následující zdravotnické prostředky:
Referenční číslo
ADT1500
ADT1600
ADT1800
ADT2000
ADT2100
ADT2200
ADT2400
ADT2600
ADT3000
2. Zamýšlená oblast použití
Vhodnost nitrooční čočky (IOL) v kombinaci se zdravotnickým prostředkem (IOL injektor) musí být předem otestována a schválena
výrobcem nitrooční čočky.
2.1 Zamýšlené použití
Skládání a vstřikování nitrooční čočky (IOL) při operaci oka.
2.2 Klinický přínos
Injektor IOL umožňuje implantaci IOL přes malé řezy.
3. Poznámky k bezpečnosti
Varování
Použití poškozeného nebo nesterilního zdravotnického prostředku může vést k infekci / endoftalmitidě u pacienta.
Zdravotnický přístroj nepoužívejte, pokud jsou na něm nebo na jeho sterilním obalu známky poškození.
Varování
Zdravotnický prostředek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti.
Použití po uplynutí doby použitelnosti může mít za následek infekci / endoftalmitidu pacienta.
Varování
Dotyk endotelu se silikonovým polštářkem nebo IOL může poškodit endotel rohovky.
Varování
Za správnou operační techniku je zodpovědný konkrétní chirurg.
Chirurg musí posoudit vhodnost příslušného zákroku na základě svého vzdělání a zkušeností.
Varování
Toto zdravotnické zařízení je určeno pouze k jednorázovému použití. Opakované použití nebo nevhodné přepracování může mít
závažné nepříznivé účinky na zdraví a bezpečnost pacienta.
-
Opakované použití může mít za následek infekci / endoftalmitidu, TASS nebo alergickou reakci způsobenou zbytky po
2
čištění.
-
Může dojít k narušení funkčnosti zdravotnického zařízení. Teplo nebo proces čištění zničí funkční vlastnosti
(např. mechanické vlastnosti a kluzné vlastnosti) zdravotnického zařízení.
Varování
zdravotnickým přístrojem může manipulovat zdravotnický personál a pacientovi jej může aplikovat chirurg. Použití nekvalifiko-
vaným personálem by mohlo vést k poranění pacienta.
Za pečlivé předoperační zhodnocení pacienta s podloženým klinickým úsudkem a posouzením rizik a přínosů je zodpovědný
ONLY
chirurg. Federální zákony USA omezují prodej tohoto zdravotnického prostředku lékařům nebo na jejich příkaz.
Upozornění
Aby nedošlo k prasknutí kapsuly, musí být IOL do oka vstřikována pomalu a opatrně.
Medicel AG
Dornierstrasse 11
TM
Top-Loaded
9423 Altenrhein
T +41 71 727 10 50
Switzerland
F +41 71 727 10 55
Název produktu
Accuject Dual 1.5-TL Injector
Accuject Dual 1.6-TL Injector
Accuject Dual 1.8-TL Injector
Accuject Dual 2.0-TL Injector
Accuject Dual 2.1-TL Injector
Accuject Dual 2.2-TL Injector
Accuject Dual 2.4-TL Injector
Accuject Dual 2.6-TL Injector
Accuject Dual 3.0-TL Injector
info@medicel.com
www.medicel.com
14
Werbung
