Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
HU
ACCUJECT DUAL
1. Alkalmazási kör
Jelen használati utasítás a következő orvostechnikai eszközökre vonatkozik:
Referenciaszám
ADT1500
ADT1600
ADT1800
ADT2000
ADT2100
ADT2200
ADT2400
ADT2600
ADT3000
2. Rendeltetésszerű felhasználási cél
Az intraokuláris lencsék (IOL) és az orvostechnikai eszköz (IOL fecskendő) kompatibilitását előre ellenőriztetni kell és jóvá kell
hagyatni az intraokuláris lencsék gyártójával.
2.1 Rendeltetésszerű használat
Az intraokuláris lencsék (IOL) összehajtása és befecskendezése szemműtét alatt.
2.2 Klinikai előnyök
Az IOL fecskendő lehetővé teszi az IOL implantációt kis bemetszésen keresztül.
3. A biztonságra vonatkozó megjegyzések
Figyelem
Sérült vagy nem steril orvostechnikai eszköz használata fertőzéshez / a szem belsejének gyulladásához vezethet a betegnél.
Ne használja a jelen orvostechnikai eszközt, ha sérülések nyomai láthatóak magán az orvostechnikai eszközön vagy a steril csomago-
láson.
Figyelem
Tilos a lejárati idő eltelte után felhasználni a jelen orvostechnikai eszközt.
A lejárati idő eltelte után felhasználás a beteg megfertőződéséhez / a szem belsejének gyulladásához vezethet.
Figyelem
Az endothelium megérintése a szilikon párnával vagy az IOL-lel a szaruhártya endotheliumának károsodásához vezethet.
Figyelem
A megfelelő sebészeti technika alkalmazása az érintett sebész felelőssége! A képzettsége és szakértelme alapján, a sebésznek ki kell
értékelnie az alkalmazandó eljárás megfelelőségét.
Figyelem
Jelen orvostechnikai eszközt csak egyszeri használatra tervezték. Az újbóli felhasználás vagy nem megfelelő újrafeldolgozás súlyos
mellékhatásokhoz vezethet a páciens egészsége és biztonsága tekintetében.
-
Az újbóli felhasználás a tisztítószer fertőzéshez / a szem belsejének gyulladásához, TASS-hez vagy a
2
tisztítószer-maradványok miatt allergiás reakcióhoz vezethet.
-
Az orvostechnikai eszköz teljesítménye gyengülhet. A melegítés vagy a tisztítási eljárás tönkre teheti az orvostechnikai
eszköz teljesítményét (pl.: a mechanikus és csúszási tulajdonságait).
Figyelem
Az orvostechnikai eszközt csak egészségügyi szakemberek kezelhetik, és csak a sebész alkalmazhatja a páciensen. A szakképzettség-
gel nem rendelkező személy általi használat a páciens sérüléséhez vezethet.
A sebész felelőssége meghozni pácienst érintő, alapos műtét előtti értékelést, jól megalapozott klinikai döntés és kockázat-előny
értékelés alapján.
ONLY
Az USA szövetségi törvényei tiltják a jelen orvostechnikai eszköz értékesítését orvosoknak, illetve orvosok megrendelésére.
Vigyázat
A kapszula kiszakadásának elkerülése érdekében az IOL-t lassan és óvatosan kell a szembe fecskendezni.
Medicel AG
Dornierstrasse 11
TM
Top-Loaded
9423 Altenrhein
T +41 71 727 10 50
Switzerland
F +41 71 727 10 55
Terméknév
Accuject Dual 1.5-TL Injector
Accuject Dual 1.6-TL Injector
Accuject Dual 1.8-TL Injector
Accuject Dual 2.0-TL Injector
Accuject Dual 2.1-TL Injector
Accuject Dual 2.2-TL Injector
Accuject Dual 2.4-TL Injector
Accuject Dual 2.6-TL Injector
Accuject Dual 3.0-TL Injector
info@medicel.com
www.medicel.com
38
Werbung
