Description De L'appareil; Directions Du Groupe De Patients; Critères De Sélection Des Patients - Mectron Piezosurgery Flex Gebrauchs- Und Wartungsanleitung

DANGER: Risque d'explosion. Cet
appareil ne doit pas fonctionner dans un
environnement saturé en gaz inflammables
(mélanges anesthésiques, oxygène, etc.).
1.2 Description de l'Appareil
Avec PIEZOSURGERY® flex
utilisateur a été
immédiatement disponibles
fonctions.
PIEZOSURGERY® flex est un dispositif qui
utilise la technologie piézoélectrique à
ultrasons pour générer des micro vibrations
mécaniques des inserts pour une découpe
efficace de tissus minéralisés. Ceci permet
une découpe sûre et efficace qui préserve
l'intégrité anatomique de la surface osseuse.
Les vibrations micrométriques des inserts,
générées par les ultrasons, permettent
une meilleure précision et une action de
1.2.1 Directions du Groupe de Patients
Ce dispositif médical est conçu pour être utilisé avec la population de patients suivante:
• Les nourrissons;
• Les enfants;
• Les adolescents;
• Adultes;
• Les personnes âgées.
1.2.2 Critères de Sélection des Patients
L'utilisation de l'appareil n'est pas recommandée dans les cas suivants:
1. Les patients porteurs de dispositifs
médicaux implantables actifs (par
exemple: stimulateurs cardiaques,
prothèses auditives et / ou autres
prothèses électromagnétiques) sans
l'autorisation préalable de leur médecin;
2. Les femmes enceintes ou qui allaitent,
en raison des restrictions liées à
l'utilisation éventuelle de solutions
médicales telles que les anesthésiques
3. Les patients allergiques;
4. Patients présentant des pathologies
ou des états cliniques pour lesquels il
n'est pas recommandé de pratiquer
une intervention chirurgicale ou pour
lesquels cela peut représenter une
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flex
l'interface
optimisée rendant
toutes le
coupe sélective par rapport aux méthodes
traditionnelles comme le foret ou les scies
oscillantes qui agissent avec des macro
vibrations, minimisant le traumatisme des
tissus mous.
L'effet de la cavitation de la solution d'irrigation
maintient le champ opératoire exsangue. Ceci
permet un contrôle visuel intra-opératoire
optimal avec une meilleure sécurité, même
dans les zones anatomiquement difficiles à
atteindre.
Ce dispositif médical peut être utilisé sur
tout patient de tout âge, poids, taille, sexe et
nationalité.
Ce dispositif médical peut être utilisé sur
tout patient de tout âge, poids, taille, sexe et
nationalité.
contre-indication selon le médecin
traitant. Ces conditions peuvent
inclure, mais sans s'y limiter: les
maladies cardiaques, le diabète, la
cirrhose, l'infection à VIH, la grossesse
ou l'allaitement, la radiothérapie,
la chimiothérapie, la thérapie
immunosuppressive, les allergies et les
troubles psychiatriques;
5. Patients avec des sites de traitement
inadaptés.
Tous les modèles d'appareils de chirurgie
osseuse «Piezosurgery» sont destinés à
un usage professionnel uniquement. Par
conséquent, l'utilisateur est la seule personne
capable de décider si et comment traiter ses