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Verwenden des Systems
ist. Während der Patient auf einer Tischauflage liegt, ist sein Kopf mit einem thermoplastischen
Maskensystem fixiert.
Vorgesehenes Benutzerprofil
Geschultes medizinisches Personal in Krankenhäusern, speziell Röntgenassistenten (MTRAs).
Vorgesehene Einsatzumgebung
In folgenden Umgebungen ist Cranial 4Pi im Innenbereich zu verwenden:
• CT- und radiologische Umgebung
• Linearbeschleuniger-Umgebung
Das Gerät darf nicht in einer MR-Umgebung verwendet werden, d. h. es ist MR-unsicher.
Warnung
Die Patientenpositionierung muss mit ExacTrac Dynamic erfolgen!
Klinischer Vorteil
Ein klinischer Vorteil von Cranial 4Pi ist, dass der kraniale sowie der Kopf- und Halsbereich
während des CT-Scans und radiochirurgischer oder radiotherapeutischer Behandlungen
immobilisiert wird.
Geräteteile mit Körperkontakt
Geräteteile mit Körperkontakt wurden gemäß ISO 10933-1 getestet.
Reinigen und desinfizieren Sie Geräteteile mit Körperkontakt vor Gebrauch.
MR-unsicher
Warnung
Die in diesem Benutzerhandbuch beschriebenen Geräteteile sind explizit als MR-unsicher
angegeben (gemäß ASTM F2503-20) und dürfen ausschließlich in den angegebenen
Bildgebungsgeräten verwendet werden. Dies gilt auch für alle nichtmetallischen Geräte
und Teile.
Sorgfältiger Umgang
Cranial 4Pi verfügt über keine Teile, die vom Benutzer selbst zu kalibrieren oder warten sind.
Warnung
Die beschriebenen Hardware-Komponenten und Zubehörteile enthalten mechanische
Präzisionsteile, die vorsichtig behandelt werden müssen. Selbst die geringste
Beschädigung an einem dieser Teile kann dazu führen, dass das komplette System nicht
mehr einsetzbar ist. Verwenden Sie die Hardware-Komponenten und Zubehörteile nicht,
wenn sie verzogen oder beschädigt sind oder Teile locker sind. Vor jeder Behandlung
muss die ordnungsgemäße Funktionsweise der Ausrüstung überprüft und getestet
werden.
Warnung
Verwenden Sie die Hardware-Komponenten nicht, wenn Teile davon lose sind oder nicht
ordnungsgemäß montiert werden können.
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Hardware-Benutzerhandbuch Aufl. 1.0 Cranial 4Pi
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