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Technische Daten
Elektromagnetische Umgebung
Das Medizinprodukt ist für den Betrieb in einer wie im Folgen-
den angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Anwender muss sicherstellen, dass das Medizinprodukt in
einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Aussendungen
Hochfrequenzaussendungen
(CISPR 11)
Aussendungen von Oberschwin-
gungen (IEC 61000-3-2)
Aussendungen von Spannungs-
schwankungen/Flicker
(IEC 61000-3-3)
Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Medizinprodukt ist für den Betrieb in einer wie unten
angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der
Anwender muss sicherstellen, dass das Medizinprodukt in
einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Störfestigkeit gegen
Elektrostatische Entladung
(ESD) (IEC 61000-4-2)
Schnelle transiente elektri-
sche Störgrößen/Bursts
(IEC 61000-4-4)
Stoßspannungen/Surges
(IEC 61000-4-5)
Magnetfeld bei der Versor-
gungsfrequenz (50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
184
Übereinstimmung gemäß
Gruppe 1
Klasse A
Nicht anwendbar
Nicht anwendbar
IEC 60601-1-2 Prüfpegel
Kontaktentladung: ±6 kV
Luftentladung: ±8 kV
Netzleitungen: ±2 kV
längere Eingangs-/Ausgangs-
leitungen: ±1 kV
Gleichtaktspannung: ±2 kV
Gegentaktspannung: ±1 kV
3 A/m
Elektromagnetische Umgebung
Das Medizinprodukt verwendet Hochfrequenzener-
gie ausschließlich zu seiner internen Funktion. Daher
sind seine Hochfrequenzaussendungen sehr gering,
und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elek-
tronische Geräte gestört werden.
Das Medizinprodukt ist nicht für den Gebrauch in
Wohngebäuden und solchen Einrichtungen be-
stimmt, die unmittelbar (ohne Transformator) an das
gleiche Niederspannungsnetz wie Wohngebäude an-
geschlossen sind.
Übereinstimmungspegel
des Medizinprodukts
± 2, 4, 6 kV
± 2, 4, 8 kV, außer die mit ei-
nem ESD-Zeichen
gekenn-
zeichneten Schnittstellen
±2 kV
±1 kV
±2 kV
±1 kV
3 A/m
Gebrauchsanweisung Evita 4 / Evita 4 edition SW 4.n
Elektromagnetische Umge-
bung
Bevorzugt sind Böden aus
Holz, Beton oder Keramikflie-
sen. Bei synthetischem Fußbo-
denbelag sollte die relative
Feuchte mindestens 30 % be-
tragen.
Die Qualität der Versorgungs-
spannung sollte der einer typi-
schen Geschäfts- oder Kran-
kenhausumgebung entspre-
chen.
Die Qualität der Versorgungs-
spannung sollte der einer typi-
schen Geschäfts- oder Kran-
kenhausumgebung entspre-
chen.
Magnetfelder bei der Netzfre-
quenz sollten den typischen
Werten, wie sie in der Ge-
schäfts- und Krankenhausum-
gebung vorzufinden sind, ent-
sprechen.
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