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2.3 Wichtige Sicherheitshinweise
Lesen Sie bitte vor Verwendung des Produkts die gesamte Anleitung sorgf ältig.
2.3.1 Elektrische Systemsicherheit
WARNUNG
2.3.2 Elektrische Sicherheit
WARNUNG
D-0123674-H – 2022/05
Affinity Compact – Bedienungsanleitun g – DE
Beim Anschluss des Gerätes an den Computer müssen die f olgenden
Warnhinweise beachtet werden:
Diese Einrichtung ist f ür den Anschluss an andere Geräte bestimmt, die dann
ein medizinisches elektrisches System bilden. Externe Geräte, die f ür einen
Anschluss an Signaleingänge, Signalausgänge oder andere Verbinder
bestimmt sind, haben die jeweiligen Produktnormen zu erf üllen, z. B. IEC
60950-1 f ür IT-Geräte und die Serie IEC 60601 f ür medizinische elektrische
Systeme. Darüber hinaus haben alle solche Kombinationen – medizinische
elektrische Systeme – den Sicherheitsbestimmungen der allgemeinen Norm
60601-1, Ausgabe 3, Klausel 16, zu entsprechen. Geräte, die die
Ableitstromanf orderungen in IEC 60601-1 nicht erf üllen, dürf en sich nicht in
Patientennähe bef inden, d. h. sie müssen mindestens 1,5 m vom Patienten
entf ernt sein oder zwecks Reduzierung von Ableitstrom über einen
Trenntransf ormator versorgt werden. Alle Personen, die externe Geräte an
Signaleingänge, Signalausgänge oder andere Verbinder anschließen, haben
ein medizinisches elektrisches System gebildet und sind daher verantwortlich
daf ür, dass das System die Anf orderungen erf üllt. Setzen Sie sich im
Zweif elsf all mit einem qualif izierten Medizintechniker oder Ihrem örtlichen
Fachhändler in Verbindung. Beim Anschluss des Gerätes an einen PC (IT-
Geräte, die ein System bilden) darf der Patient beim Bedienen des PCs nicht
berührt werden.
Eine Trennvorrichtung ist erf orderlich, um das sich nicht in unmittelbarer Nähe
des Patienten bef indliche Gerät von sich in unmittelbarer Nähe des Patienten
bef indlichen Geräten zu trennen. Insbesondere wird eine solche
Trennvorrichtung benötigt, wenn eine Netzwerkverbindung hergestellt wird. Die
Anf orderungen f ür die Trennvorrichtung sind IEC 60601-1, Klausel 16 zu
entnehmen.
Zerlegen oder modif izieren Sie das Produkt nicht ohne Genehmigung von
Interacoustics, da dadurch möglicherweise die Sicherheit und/oder die
Leistung des Gerätes beeinträchtigt werden. Wartungsarbeiten müssen von
qualif iziertem Personal durchgef ührt werden.
Schalten Sie die Netzstromversorgung aus, wenn das Gerät nicht benutzt wird,
um maximale elektrische Sicherheit zu gewährleisten.
Der Stromstecker muss so positioniert sein, dass er leicht zugänglich ist.
Es dürf en keine zusätzlichen Mehrf achsteckdosen oder Verlängerungskabel
verwendet werden.
Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn Schäden deutlich sichtbar sind.
Das Gerät besitzt keinen Schutz gegen das Eindringen von Wasser und
anderen Flüssigkeiten. Falls Flüssigkeiten verschüttet werden, prüf en Sie das
Gerät vor der Verwendung sorgf ältig oder lassen Sie es warten.
Kein Teil des Geräts kann repariert oder gewartet werden, während es am
Patienten angewendet wird.
Um die Gef ahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an
eine Netzstromversorgung mit Schutzerdung angeschlossen werden.
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