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1 Einführung
1.1 Über dieses Handbuch
Dieses Handbuch gilt f ür das Af f inity Compact. Dieses Produkt wird hergestellt von:
1.2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Gebrauchshinweise:
Das Af f inity Compact mit AC440 ist f ür die Erkennung und Diagnose eines vermuteten Hörverlusts
konzipiert. Die Ergebnisse können f ür weitere Testverf ahren und/oder die Anpassung von Hörsystemen
verwendet werden.
Das Af f inity Compact mit HIT440 ist f ür Hörgerätetests konzipiert; es bietet die Möglichkeit, mithilf e eines
Kupplers in einer geschlossenen Messbox objektive Angaben zu den Eigenschaf ten eines Hörgeräts zu
erhalten.
Das Af f inity Compact mit REM440 ist f ür InSitu-Messungen, die alle klinischen Verif izierungsbedürf nisse bei
der Hörgeräteanpassung erf üllen, vorgesehen. Dabei sitzen Ref erenzmikrof one außerhalb der Ohren,
während ein kleines Sondenröhrenmikrof on in beiden Gehörgängen nahe des Trommelf ells des Probanden
platziert wird. Die Schalldruckpegel werden gemessen, um Diagramme zu erzeugen, die den verschiedenen
Tests, die im REM440-Modul durchgef ührt werden können, entsprechen. Anschließend werden Datensätze
erf asst, um die Einstellungen des Hörsystems zu validieren und zu überprüf en.
Vorgesehene Bediener des Geräts
Ausgebildete Bediener wie Audiologen, Gehörspezialisten oder ausgebildete Techniker
Vorgesehene Patienten
Keine Beschränkungen
Kontraindikationen
Nicht bekannt
Klinischer Nutzen
Das Af f inity Compact mit AC440 verwendet Klang- und Sprachstimuli, um dem Nutzer Auf schluss darüber zu
geben, ob ein Hörverlust vorliegt und wie schwer der Hörverlust ist. Dies wiederum ermöglicht es dem
zuständigen qualif izierten Bediener, Hörsysteme zu verschreiben und eine zusätzliche/lauf ende otologische
Behandlung weiter zu unterstützen.
Das Af f inity Compact mit HIT440 lief ert objektive Messungen von Hörsystemen und Hilf smitteln f ür
Hörgeschädigte, die mit lokalen Standardprotokollen oder Spezif ikationen von Hörgeräteherstellern
verglichen werden können, um eine gleichbleibende Qualität und Leistung zu gewährleisten und
Abweichungen von Herstellerspezif ikationen zu erkennen. Dadurch wird sichergestellt, dass der Proband
immer über ein wirksam f unktionierendes Hörsystem verf ügt.
Das Af f inity Compact mit REM440 stellt dem Empf änger von Hörsystemen objektiv validierte und verif izierte
Geräte bereit. Es berücksichtigt die spezif ische Beschaf f enheit des externen Gehörgangs eines Probanden,
wodurch der Bediener das Gerät genau entsprechend einer anvisierten Hörbarkeit verordnen kann.
D-0123674-H – 2022/05
Affinity Compact – Bedienungsanleitun g – DE
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelf art
Dänemark
Tel.:
+45 6371 3555
Fax:
+45 6371 3522
E-Mail:
inf o@interacoustics.com
Internet:
www.interacoustics.com
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