2.3.6 Umweltfaktoren
VORSICHT
D-0123674-H – 2022/05
Affinity Compact – Bedienungsanleitun g – DE
Interacoustics stellt auf Anf rage Schaltpläne, Bauteilelisten, Beschreibungen,
Anweisungen zur Kalibrierung oder andere Inf ormationen bereit, die dem
autorisierten Wartungspersonal die Reparatur jener Teile des Gerätes
erleichtern, die laut Interacoustics vom Wartungspersonal repariert werden
können.
Kein Teil des Geräts kann repariert oder gewartet werden, während es am
Patienten angewendet wird.
Schließen Sie nur Zubehör an das Gerät an, das Sie von Interacoustics
gekauf t haben. Nur Zubehörteile, die von Interacoustics als kompatibel
benannt wurden, dürf en mit dem Gerät verbunden werden.
Verwenden Sie den Einsteckhörer nie ohne eine neue, saubere und nicht
beschädigte Ohrstöpsel und f ühren Sie ihn keinesf alls ohne eine solche ein.
Stellen Sie stets sicher, dass der Schaumstof f bzw. die Ohrstöpsel
ordnungsgemäß angebracht sind. Ohrstöpsel und Schaumstof f sind nur f ür
den Einmalgebrauch vorgesehen.
Das Gerät ist nicht f ür die Verwendung in Umgebungen vorgesehen, in denen
Flüssigkeiten austreten oder verspritzt werden können.
Prüf en Sie die Kalibrierung, f alls Teile des Geräts Stößen oder anderen groben
Handhabungen ausgesetzt waren.
Für den „Einmalgebrauch" gekennzeichnete Komponenten sind f ür die
einmalige Verwendung an einem einzelnen Patienten während einer
Untersuchung vorgesehen, da bei Wiederverwendung der Komponente ein
Kontaminationsrisiko besteht. Für den Einmalgebrauch gekennzeichnete
Komponenten dürf en nicht wieder auf bereitet werden.
Verwenden Sie nur Wandler, die mit dem eigentlichen Gerät kalibriert wurden.
Bei einem ernsthaf ten Zwischenf all, bei dem es zu einer gravierenden
Beeinträchtigung des Gesundheitszustandes eines Patienten oder Bedieners
gekommen ist, sollte Interacoustics inf ormiert werden. Darüber hinaus sollte
auch die zuständige Behörde im Heimatland des Patienten inf ormiert werden.
Interacoustics hat ein Wachsamkeitssystem, das Sie in diesen Fällen
unterstützt.
Die Lagerung außerhalb des im Abschnitt 2.1 angegebenen
Temperaturbereichs kann zu einer dauerhaf ten Beschädigung des Gerätes und
seines Zubehörs f ühren.
Verwenden Sie das Gerät nicht in der Nähe von Flüssigkeiten, die mit
elektronischen Komponenten oder Drähten/Kabeln in Kontakt kommen könnten.
Wenn der Nutzer vermutet, dass Flüssigkeiten mit den Systemkomponenten
oder dem Zubehör in Kontakt gekommen sind, darf das Gerät erst wieder
verwendet werden, wenn es von einem autorisierten Servicetechniker als sicher
f reigegeben wurde.
Stellen Sie das Gerät nicht neben einer Wärmequelle beliebiger Art auf und
sorgen Sie f ür ausreichend Freiraum um das Gerät, um eine vorschrif tsmäßige
Ventilation sicherzustellen.
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