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5.4 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Dieses Gerät eignet sich f ür Krankenhausumgebungen, sollte aber nicht in der Nähe von aktiven
Hochf requenz-Chirurgiegeräten und HF-geschirmten Räumen mit Systemen f ür Kernspintomograf ie
eingesetzt werden, in denen hohe elektromagnetische Störungen anzutref f en sind.
HINWEIS: Die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE dieses Geräts sind vom Hersteller wie f olgt
def iniert:
Das Gerät verf ügt über keine WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE. Das Fehlen oder der Verlust von
WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALEN f ührt zu keinem inakzeptablen unmittelbaren Risiko.
Die abschließende Diagnose muss stets auf Grundlage medizinischer Kenntnisse gestellt werden.
Dieses Gerät sollte nicht neben anderen Geräten auf gestellt werden, da dies zu einer Störung des
ordnungsgemäßen Betriebs f ühren kann. Wenn die Verwendung in einer solchen Konf iguration notwendig
ist, muss die normale Funktionalität von Gerät und Ausrüstung überwacht werden.
Die Verwendung von Zubehör und Kabeln außen jenen, die vom Hersteller dieses Geräts spezif iziert oder
gelief ert wurden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder verminderter elektromagnetischer
Störf estigkeit dieses Geräts und f olglich zu einem f ehlerhaf ten Betrieb f ühren. Die Liste der Zubehörteile und
Kabel ist in diesem Abschnitt zu f inden.
Bei der Verwendung von tragbaren HF-Kommunikationsgeräten (einschließlich Peripheriegeräten wie
Antennenkabeln und externen Antennen) ist eine Entf ernung von mindestens 30 cm (12 Zoll) zu allen Teilen
des Geräts einzuhalten. Dies schließt auch die vom Hersteller spezif izierten Kabel ein. Andernf alls könnte
die Leistungsverschlechterung dieses Produktes eine mangelhaf te Funktionalität mit sich bringen.
Das Gerät entspricht der Norm IEC 60601-1-2:2014, Emissionsklasse B, Gruppe 1.
HINWEIS: Es liegen keine Abweichungen von der Ergänzungsnorm und den gegebenen Toleranzen vor.
HINWEIS: Alle erf orderlichen Anweisungen zur Wartung entsprechen der EMV und sind dem allgemeinen
Wartungsabschnitt in dieser Bedienungsanleitung zu entnehmen. Keine weiteren Schritte erf orderlich.
Um die Einhaltung der EMV-Vorgaben gemäß der Norm IEC 60601-1-2 zu gewährleisten, darf nur das
f olgende Zubehör verwendet werden:1.4
Bei jedem Anschluss von Zusatzgeräten ist sicherzustellen, dass das System die Norm IEC 60601-1-2
erf üllt.
Die Einhaltung der EMV-Bestimmungen gemäß der Norm IEC 60601-1-2 ist gewährleistet, wenn die
nachstehend auf gef ührten Kabelarten und Kabellängen verwendet werden:
D-0123674-H – 2022/05
Seite 81
Affinity Compact – Bedienungsanleitun g – DE
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