Vorkalibrierung; Manuelle Kalibrierung; Vorgesehene Benutzer; Kombination Mit Medizinprodukten - Depuy Synthes SYMPHONY Bedienungsanleitung

VORKALIBRIERUNG

Stellen Sie vor der Verwendung des vorkalibrierten navigationsbereiten SYMPHONY-Instruments
sicher, dass alle Komponenten (navigationsbereites SYMPHONY-Instrument, Navigationsring,
Navigationsarray, reflektierende Kugeln) fest miteinander verbunden sind. Wählen Sie in der Software
das Instrument aus und überprüfen Sie die Genauigkeit.
Überprüfen Sie während der Live-Navigation regelmäßig die Navigationsgenauigkeit, indem Sie
die Instrumentenspitze auf einem identifizierbaren anatomischen Orientierungspunkt platzieren
und die tatsächliche Position der Spitze mit der, die auf dem Navigationssystem angezeigt wird,
vergleichen. Zusätzlich kann die Instrumentengenauigkeit auch mithilfe des Referenzrahmens / der
Instrumentenkalibrierungsmatrix (Instrument Calibration Matrix, ICM) überprüft werden.

MANUELLE KALIBRIERUNG

Stellen Sie vor der manuellen Kalibrierung des navigationsbereiten SYMPHONY-Instruments
sicher, dass alle Komponenten (navigationsbereites SYMPHONY-Instrument, Navigationsring oder
Navigationsring ST, Trackingsystem, reflektierende Kugeln) fest miteinander verbunden sind.
Kalibrieren Sie es jedes Mal vor der Verwendung, da in der Navigationssoftware Instrumentengeometrie
oder -abmessungen nicht gespeichert werden. Nach der Kalibrierung wird das navigationsbereite
SYMPHONY-Instrument als generische Form in der Navigationssoftware dargestellt.
Befolgen Sie zur manuellen Kalibrierung in Verbindung mit den Trackingsystemen die Anweisungen
des Navigationssystem-Herstellers.
Überprüfen Sie während der Live-Navigation regelmäßig die Navigationsgenauigkeit, indem Sie die
Instrumentenspitze auf einem identifizierbaren anatomischen Orientierungspunkt platzieren und die
tatsächliche Position der Spitze mit der, die auf dem Navigationssystem angezeigt wird, vergleichen.
Zusätzlich kann die Instrumentengenauigkeit auch mithilfe des Referenzrahmens / der -Instrumenten-
kalibrierungsmatrix (Instrument Calibration Matrix, ICM) überprüft werden.
MATERIALIEN
Die navigationsbereiten SYMPHONY-Instrumente werden aus Edelstahl, TiN (Titan-Nitrit-
Beschichtung), TiAlN (Titan-Aluminium-Nitrid-Beschichtung), Aluminiumlegierung und
Silikonkautschuk hergestellt.

VORGESEHENE BENUTZER

Diese Produkte sind für den Einsatz durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal wie z. B.
Chirurgen, Ärzte, Radiologen, OP-Personal sowie an der Vorbereitung des Produkts beteiligtes
Fachpersonal bestimmt. Das Personal, das mit dem Produkt arbeitet, muss vollständig mit dessen
Indikationen vertraut sein.

KOMBINATION MIT MEDIZINPRODUKTEN

DePuy Synthes ist nicht der Hersteller des Navigationssystems. Die navigationsbereiten
SYMPHONY-Instrumente wurden für den Einsatz mit dem Brainlab- und dem Medtronic
StealthStation-Navigationssystem validiert.
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