Depuy Synthes SYMPHONY Bedienungsanleitung Seite 27

MULIGE BIVIRKNINGER
1. Manglende eller forsinket sammenvoksning.
2. Bøjning eller brud på implantatet. Løsning af implantatet.
3. Overfølsomhed over for metal eller allergisk reaktion over for fremmedlegemer.
4. Infektion, tidlig eller sen.
5. Reduktion i knogletæthed som følge af beskyttelse mod belastningen.
6. Smerter, ubehag eller unormal følelse på grund af tilstedeværelse af anordningen.
7. Nerveskader som følge af kirurgisk traume eller tilstedeværelse af anordningen. Neurologiske
vanskeligheder, herunder radikulær smerte, indeklemte nerver i arvæv, muskelsvækkelse og
paræstesi.
8. Vaskulær beskadigelse kan medføre katastrofal eller fatal blødning. Malplacerede implantater i
nærhed af store arterier eller vener kan erodere disse kar og forårsage katastrofal blødning i den
sene postoperative periode.
9. Utilsigtet åbning af dura opstået under kirurgi kan resultere i behovet for yderligere kirurgisk
reparation af dura, kronisk CSV-lækage eller fistel samt risiko for meningitis.
10. Bursitis.
11. Paralyse.
12. Løsning af skruer, som eventuelt fører til løsning af implantatet og/eller reoperation med henblik
på fjernelse af anordningen.
13. Skade på lymfekar og/eller ekssudation af lymfevæske.
14. Afklemning eller beskadigelse af rygmarven.
15. Fraktur af knoglestrukturer.
16. Degenerative forandringer eller instabilitet i segmenter, der støder op til fusionerede vertebrale
niveauer.
17. Død.
BEHANDLING INDEN ANVENDELSE AF UDSTYRET
SYMPHONY navigationsklare instrumenter leveres ikkesterile som angivet på produktetiketterne.
De skal rengøres og dampsteriliseres inden brug ved kirurgiske indgreb. Fjern al original emballage
før rengøring. Anbring produktet i et godkendt omslag eller beholder før dampsterilisering. Følg
rengørings- og steriliseringsanvisningen nedenfor.
27 of 256