Orthofix Firebird Wirbelsäulen-Fixationssystem Gebrauchsanleitung Seite 28

Embalagem:
As embalagens para cada um dos componentes devem estar intactas no momento em que
forem recebidas. Caso se utilize um sistema de consignação, todos os conjuntos devem ser
cuidadosamente verificados para confirmar que estão completos e todos os componentes devem
ser cuidadosamente verificados relativamente à ausência de danos antes de serem utilizados.
Embalagens ou produtos danificados não devem ser utilizados e devem ser devolvidos à
Orthofix.
Os instrumentos e implantes do Sistema são fornecidos numa embalagem modular que
se destina especificamente à conservação e organização dos componentes do sistema. Os
instrumentos do sistema são organizados em tabuleiros no interior da embalagem modular para
um fácil acesso durante a cirurgia. Estes tabuleiros disponibilizam proteção para os componentes
do sistema durante o transporte. Além disso, os instrumentos e implantes individuais serão
fornecidos em sacos de polietileno selados com rótulos de produto individuais colados.
Nota: Os parafusos revestidos com HA são fornecidos estéreis. Não utilize se as embalagens
estiverem abertas ou danificadas, ou se o prazo de validade tiver sido ultrapassado.
AW-36-9902 Rev. AF
FB-2103 © Orthofix, Inc. 05/2021
Reclamações relacionadas com o produto:
Qualquer profissional de saúde (p. ex., cliente ou utilizador deste sistema de produtos) que tenha
quaisquer queixas ou que esteja insatisfeito com a qualidade, a identidade, a durabilidade, a
fiabilidade, a segurança, a eficácia e/ou o desempenho do produto deve informar a Orthofix Inc.,
3451 Plano Parkway, Lewisville, TX 75056, EUA, por telefone através do número
+1-214-937-3199 ou +1-888-298-5700 ou via e-mail para complaints@orthofix.com.
Informações adicionais:
A Orthofix pode indicar técnicas operatórias recomendadas para a utilização deste sistema
mediante pedido para os números telefónicos supracitados.
Informações sobre látex:
Os implantes, os instrumentos e/ou os materiais de embalagem do sistema não foram
concebidos com, e não contêm, borracha natural. O termo "borracha natural" inclui látex de
borracha natural, borracha natural seca e látex sintético ou borracha sintética que contenha
borracha natural na sua conceção.
Todas as marcas registadas aqui utilizadas são marcas registadas dos respetivos detentores.
KYPHON® HV-R é uma marca registada da Medtronic, Inc. Orthofix não está associada à ou
patrocinada pela Medtronic, Inc.
Atenção: A Lei Federal Americana restringe a venda deste dispositivo por médicos ou sob
receita médica.
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A lei federal (EUA) restringe a venda destes dispositivos
a médicos ou mediante prescrição médica
Consultar as instruções
Prazo de validade
de utilização
Fabricante
Orthofix.com/IFU
Apenas para uma única
Representante
autorizado
utilização; Não reutilizar
Número de catálogo
Não reesterilizar
Fornecido não estéril
Número de série
Esterilizado por
Número de lote
radiação