Orthofix Firebird Wirbelsäulen-Fixationssystem Gebrauchsanleitung Seite 16

Emballage :
L'emballage de chaque composant doit être intact à la réception. En cas d'utilisation d'un
système de consignation, tous les kits doivent être soigneusement contrôlés pour vérifier qu'ils
sont complets et tous les composants doivent être soigneusement inspectés afin de détecter tout
dommage éventuel avant leur utilisation. Les emballages ou produits endommagés ne doivent
pas être utilisés et doivent être renvoyés à Orthofix.
Les implants et les instruments du système sont fournis dans un boîtier modulaire destiné à
contenir et organiser les composants du système. Les instruments du système sont rangés
dans des plateaux à l'intérieur de la boîte modulaire pour une récupération facile pendant
l'intervention. Ces plateaux offrent également une protection aux composants du système
pendant le transport. En outre, des instruments et des implants individuels seront fournis dans
des poches en polyéthylène hermétiques avec des étiquettes produit individuelles apposées
dessus.
Remarque : Les vis revêtues d'HA sont fournies stériles. Ne pas utiliser si leur emballage est
ouvert ou endommagé ou si la date de péremption est dépassée.
Réclamations associées au produit :
Tout professionnel de la santé (p. ex., client ou utilisateur de ce système de produits), ayant des
réclamations ou n'étant pas satisfait de la qualité, identité, durabilité, fiabilité, sécurité, efficacité
et/ou performance des produits doit en informer la société Orthofix Inc., 3451 Plano Parkway,
Lewisville, TX 75056, États-Unis, par téléphone au +1-214-937-3199 ou +1-888-298-5700 ou
par e-mail à complaints@orthofix.com.
AW-36-9902 Rev. AF
FB-2103 © Orthofix, Inc. 05/2021
Autres informations :
Les techniques opératoires recommandées pour l'utilisation de ces systèmes sont disponibles sur
demande auprès d'Orthofix en composant les numéros indiqués ci-dessus.
Information relative au latex :
Les implants, les instruments et/ou le matériau d'emballage du système ne sont pas composés
de, et ne contiennent pas de caoutchouc naturel. Le terme « caoutchouc naturel » inclut le
latex de caoutchouc naturel, le caoutchouc naturel sec et le latex synthétique ou le caoutchouc
synthétique dont la composition contient du caoutchouc naturel.
Toutes les marques tierces utilisées dans le présent document sont la propriété de leurs détenteurs
respectifs. KYPHON® HV-R est une marque déposée de Medtronic, Inc. Orthofix n'est pas associée
ni parrainée par Medtronic, Inc.
Attention : La loi fédérale des États-Unis n'autorise la vente de ce dispositif que par un médecin
ou sur prescription médicale.
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La loi fédérale des États-Unis n'autorise la vente de ce
dispositif que par un médecin ou sur prescription médicale
Consulter le mode Date limite
d'emploi d'utilisation
Orthofix.com/IFU
Fabricant
Mandataire
À usage unique seulement
dans l'UE
Ne pas réutiliser
Numéro de référence
Ne pas restériliser
Fourni non stérile Numéro de série
Stérilisé par
Numéro de lot
irradiation