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Faxitron
Proben-Röntgensystem
Vorwort
Dieses Handbuch wurde von Faxitron Bioptics LLC, einem Unternehmen der Hologic® Inc. erstellt. Es soll den Benutzer bei
der Einrichtung, Installation und Verwendung der Hardware Faxitron Path und des Vision-Softwaresystems unterstützen, die
beide von Faxitron Bioptics LLC entwickelt wurden.
Faxitron Path war früher unter der Bezeichnung PathVision bekannt
Der Benutzer muss zuerst die Hardware einrichten und dann die Vision-Software starten. Bitte lesen Sie die erforderlichen
Einrichtungsverfahren in Abschnitt 2 dieses Handbuchs durch, bevor Sie fortfahren.
Indikationen
Das Faxitron Path ist ein Röntgenschranksystem, mit dem Film- und/oder digitale Röntgenaufnahmen von aus verschiedenen
anatomischen Regionen entnommenen Proben erstellt werden können, um schnell zu überprüfen, ob während der Biopsie
das richtige Gewebe exzidiert wurde. Die Durchführung der Überprüfung direkt im gleichen oder einem nahe gelegenen Raum
ermöglicht eine schnellere Erledigung der Fälle und begrenzt so die Untersuchungszeit des Patienten. Die Röntgenaufnahme
von Proben kann möglicherweise die Anzahl weiterer Untersuchungen eines Patienten begrenzen.
Nur auf Anweisung eines Arztes (Part 21 CFR 801 Subpart D)
Achtung: Laut US-Bundesgesetz darf dieses Produkt nur durch einen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden.
Dieses System kann als eigenständiges Gerät betrieben werden. Wenn das System an ein Netzwerk angeschlossen wird,
müssen unbedingt Maßnahmen ergriffen werden, um das Risiko für Patienten zu reduzieren, indem die Wahrscheinlichkeit
verringert wird, dass die Funktionalität des Geräts durch unzureichende Cybersicherheit absichtlich oder unbeabsichtigt
beeinträchtigt wird.
FAXITRON PATH BENUTZERHANDBUCH | HOLOGIC | REVISION 022
Path
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Fehlerbehebung
