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L'utilisation du kit de cathéter ventriculaire
CODMAN MICROSENSOR est contre-indiquée
chez les enfants âgés de moins d'un an.
Cet appareil est conçu pour être vendu et utilisé
uniquement comme indiqué.
Cet appareil n'est ni conçu, ni vendu pour, ni destiné
à être utilisé en tant que traitement.
La compatibilité des capteurs de pression
implantables à embout de cathéter avec l'imagerie
de résonance magnétique nucléaire (IRM) n'a pas
été établie.
AVERTISSEMENTS
Prendre un soin extrême afin d'éviter d'endommager
la dure-mère et le cerveau sous-jacent.
Si l'on ne plonge pas l'extrémité du transducteur
dans de l'eau stérile ou du sérum physiologique
stérile lors de la remise à zéro, cela peut entraîner
des lectures de PIC inexactes.
L'utilisation d'un équipement électro-chirurgical
(p. ex., unipolaire, bipolaire, diathermie) peut
endommager le capteur de PIC MICROSENSOR
et/ou le moniteur de pression intracrânienne ICP
EXPRESS. Cela pourrait entraîner la désactivation
permanente ou temporaire de l'un des appareils.
Précautions
Inspecter avec soin l'emballage stérile. Ne pas
l'utiliser si :
• l'emballage ou le système de fermeture semble
endommagé ;
• le contenu semble endommagé ;
• la date de péremption est dépassée.
Il est indispensable d'observer une technique
stérile stricte pendant la ventriculostomie et
la mise en place ultérieure du transducteur.
En raison de l'éventualité d'une hémorragie
cérébrale ou extracérébrale ou de toute autre
complication, toutes ces procédures doivent
être effectuées par un neurochirurgien qualifié.
Il appartient au neurochirurgien d'accomplir les
actes et les procédures appropriés afin d'éviter les
complications et les infections.
Le silicone présente une faible résistance aux
coupures et aux déchirures ; il convient donc de
ne pas trop serrer les ligatures. Il est déconseillé
d'utiliser des ligatures en acier inoxydable sur du
caoutchouc de silicone.
Veiller à ce que le cathéter ventriculaire n'entre
pas en contact avec les doigts nus, les serviettes,
les champs stériles, le talc ou toute autre surface
fibreuse ou granuleuse.
Le caoutchouc de silicone étant très électrostatique,
il attire les particules aérogènes et les contaminants
de surface susceptibles d'entraîner une réaction
tissulaire.
Le capteur peut être endommagé s'il est exposé
à des pressions supérieures à 1 250 mm Hg
(166 650 Pa).
Ne pas tirer brusquement, ni tordre le cathéter.
Le MICROSENSOR doit être mis à zéro à la
pression atmosphérique avant implantation.
Le composant du capteur est sensible à la lumière
et doit être protégé des sources lumineuses
directes pendant la remise à zéro et son utilisation.
Procéder avec précaution en réalisant les sutures
sur le capteur. Serrer les sutures trop fermement
peut provoquer l'effondrement de la paroi du
capteur, et endommager les câbles internes.
Serrer manuellement tous les raccords LUER-LOK
sur l'adaptateur Tuohy-Borst avant l'utilisation. Ces
raccords peuvent se desserrer pendant l'expédition
et la manutention.
Ne pas exposer le capteur de PIC à des solvants
ni à des détergents, y compris l'alcool ; cela peut
entraîner des mesures de PIC inexactes.
Ne pas heurter l'extrémité du capteur avec le guide.
Cela risque de l'endommager.
Lire toutes les instructions accompagnant le
Moniteur ICP EXPRESS avant utilisation.
Utiliser les Câbles d'interface de moniteur patient
CODMAN uniquement avec les moniteurs patient
pour lesquels ils sont spécifiquement conçus
et désignés.
Ne pas plonger l'extrémité du transducteur ou du
cathéter verticalement dans un récipient profond
d'eau stérile/sérum physiologique stérile. Cela
imposerait une pression hydrostatique sur le
diaphragme du transducteur supérieure au zéro
atmosphérique qui se traduirait par un zéro de
référence erroné.
L'extrémité du transducteur du MICROSENSOR doit
rester humide pendant la procédure de mise à zéro.
Toute exposition à l'énergie d'une décharge
électrostatique (DES) risque d'endommager ce
dispositif. Des niveaux élevés de DES risquent
d'endommager les composants électroniques et
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