Verwandte Anleitungen für Depuy Synthes CODMAN MICROSENSOR 82-6633
Inhaltszusammenfassung für Depuy Synthes CODMAN MICROSENSOR 82-6633
- Seite 1 CODMAN MICROSENSOR ® Ventricular Catheter Kit (catalog number 82-6633) LCN-171977-001/N © 2002-2017 DePuy Synthes. All rights reserved. Revised 3/17...
- Seite 2 This device is not designed, sold, or intended for ENGLISH any use except as indicated. This device is not designed, sold, or intended for use as a therapeutic device. IMPORTANT INFORMATION Compatibility of implantable catheter-tipped pressure Please Read Before Use transducers with magnetic resonance imaging (MRI) has not been determined.
-
Seite 3: Adverse Events
The transducer element is light sensitive and must site of placement are the sole responsibility of the be shielded from direct light sources during zeroing attending neurosurgeon. and usage. Infection, subcutaneous CSF leakage, and Take care when tying sutures onto the sensor. neurological sequelae are potential complications of Tying sutures too tightly can collapse the wall of the this procedure. - Seite 4 6. Record the three-digit zero reference number 12. Advance the stylet and catheter at a right angle provided by the ICP EXPRESS Monitor. Mark the to the skull into the lateral ventricle at a depth of number on the MICROSENSOR connector housing approximately 7 cm (see Figure 4).
- Seite 5 Sterilization until the tip can be seen through the first hole at the distal end of the catheter as shown in Figure 8. 7. Reattach the white female LUER-LOK connector The CODMAN MICROSENSOR Ventricular Catheter and Tuohy-Borst adapter to the ventricular catheter Kit is intended for SINGLE USE ONLY;...
- Seite 6 ® CODMAN, CODMAN MICROSENSOR, and Description ICP EXPRESS are registered trademarks of Le kit de cathéter ventriculaire CODMAN DePuy Synthes MICROSENSOR (numéro de référence 82-6633) ® LUER-LOK is a registered trademark of se compose du transducteur de PIC CODMAN Becton, Dickinson, and Co.
- Seite 7 L’utilisation du kit de cathéter ventriculaire les champs stériles, le talc ou toute autre surface fibreuse ou granuleuse. CODMAN MICROSENSOR est contre-indiquée chez les enfants âgés de moins d’un an. Le caoutchouc de silicone étant très électrostatique, il attire les particules aérogènes et les contaminants Cet appareil est conçu pour être vendu et utilisé...
-
Seite 8: Effets Indésirables
de rendre le transducteur imprécis ou inopérant. 3. Mettre à zéro et calibrer le moniteur externe Prendre toutes les mesures qui s’imposent pour patient conformément aux instructions fournies réduire l’accumulation de décharge électrostatique avec le Moniteur ICP EXPRESS, ainsi que celles du pendant l’utilisation de ce produit et ne pas toucher constructeur du moniteur externe patient. - Seite 9 3. Doucement biseauter un côté de l’orifice fraisé 13. Pour vérifier la mise en place ventriculaire, pour permettre la sortie du cathéter sans une retirer le capuchon de l’orifice de drainage latéral déviation marquée. de l’adaptateur Tuohy-Borst pour permettre l’écoulement du LCR par le cathéter. 4.
- Seite 10 6. Rebrancher l’embout du capteur de PIC sur décharges électrostatiques, quand et pourquoi elles l’extrémité proximale du cathéter comme indiqué surviennent, les mesures de précautions et les dans la Figure 7. On peut utiliser du sérum dégâts qu’elles peuvent causer aux composants physiologique stérile pour irriguer le canal interne électroniques touchés par un utilisateur chargé...
-
Seite 11: Wichtige Hinweise
Monitor, Katalognummer 82-6634 (117 V ® CODMAN, CODMAN MICROSENSOR et ICP EXPRESS Wechselstrom) und 82-6635 (230 V Wechselstrom) sont des marques déposées de DePuy Synthes vorgesehen. Mit Hilfe des ICP EXPRESS Monitors ® LUER-LOK est une marque déposée de kann der MICROSENSOR an eine Vielzahl von Becton, Dickinson, and Co. -
Seite 12: Vorsichtsmaßnamen
Die Verwendung des CODMAN MICROSENSOR Silikongummi ist äußerst elektrostatisch und Ventrikelkathetersets bei Kindern unter einem Jahr ist zieht daher in der Luft befindliche Partikel und kontraindiziert. oberflächenverunreinigende Stoffe an, die Gewebereaktionen hervorrufen können. Dieses Produkt ist nur zum angegebenen Zweck entworfen und zum Verkauf bestimmt. -
Seite 13: Allgemeines Operationsverfahren
Maß an elektrostatischen Entladungen könnte festdrehen, um ein unbeabsichtigtes Lösen des zu einer Beschädigung der elektronischen Kabels während des Gebrauchs zu verhindern. Komponenten führen und die Genauigkeit und den 3. Den externen Patientenmonitor entsprechend Betrieb des Transducers beeinträchtigen. Es sind den dem ICP EXPRESS Monitor beiliegenden alle Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen, mit denen Anweisungen sowie entsprechend den Anweisungen... -
Seite 14: Alternative Tunnelungstechnik
Abschnitt zu Anschluss und Nullpunkteinstellung Mandrin und den Katheter durch die so gebildete des Transducers. Bahn führen. 2. Eine Kopfhautinzision vornehmen, um den 13. Um die ventrikuläre Positionierung zu Schädel freizulegen, und dann unter Verwendung überprüfen, die Verschlusskappe von der seitlichen eines 5,8 mm-Bohrers ein Loch bohren. - Seite 15 6. Die Spitze des ICP-Transducers durch das Es wird empfohlen, dass sämtliches proximale Ende des Katheters zurück führen, Krankenhauspersonal, das in Kontakt mit diesen wie in Abbildung 7 dargestellt. Es kann sterile Geräten kommt, eine Erklärung zum ESD-Symbol Salzlösung verwendet werden, um den Innenkanal sowie Einweisungen zu Vorsichtsmaßnahmen im des Katheters zu spülen und das Vorwärtsschieben Umgang mit ESD erhält.
-
Seite 16: Belangrijke Informatie
Contraïndicaties ® CODMAN, CODMAN MICROSENSOR und ICP EXPRESS sind eingetragene Marken von Bewaking van de intracraniale druk door het gebruik DePuy Synthes van ventriculostomietechnieken kan gecontra-indiceerd ® LUER-LOK ist eine eingetragene Marke zijn (bijv. bij encephalitis, hersenoedeem dat secundair von Becton, Dickinson, and Co. -
Seite 17: Voorzorgsmaatregelen
Dit apparaat is uitsluitend ontworpen, wordt Silicoonrubber is uiterst elektrostatisch en trekt uitsluitend verkocht en is uitsluitend bestemd daardoor in de lucht zwevende deeltjes en voor gebruik zoals hier wordt aangegeven. oppervlaktevervuilers aan die een weefselreactie kunnen veroorzaken. Dit apparaat is niet ontworpen, wordt niet verkocht en is niet bedoeld voor gebruik als De transductor kan breken als deze wordt therapeutisch apparaat. -
Seite 18: Algemene Chirurgische Procedure
onbruikbaar wordt. Neem alle voorzorgsmaatregelen Monitor zijn bijgesloten, en volgens de instructies om het opbouwen van elektrostatische lading voor de externe patiëntmonitor. tijdens het gebruik van het product te beperken en 4. Bereid de nulstelling voor van de MICROSENSOR raak de connectorpinnen van de transductor niet door de punt van de transductor (of ventriculaire aan. - Seite 19 4. Maak een punctie in de dura met een naald 15. Duw de ventriculaire catheter omlaag en of cautère. trek enig eventueel extra catheterlengte weg van de incisieplaats. 5. Gebruik de split-trocar voor het doorvoeren van de ventriculaire cathether onder de hoofdhuid van 16.
-
Seite 20: Informatie Over Elektrostatische Ontlading (Esd)
7. Bevestig de witte vrouwelijke LUER-LOK- ESD uitvoert. Raak het sensorelement op de punt aansluiting en de Tuohy-Borst-adapter weer aan de van de transductor nooit aan. ventrikelkatheter zoals weergegeven in afbeelding 9. Sterilisatie Draai alle LUER-LOK-aansluitingen met de hand aan. 8. - Seite 21 15 cm (vedere Figura 1). ® CODMAN, CODMAN MICROSENSOR en ICP EXPRESS zijn gedeponeerde handelsmerken van Il Trasduttore per la pressione intracranica DePuy Synthes CODMAN MICROSENSOR è un catetere con ® LUER-LOK is een gedeponeerd handelsmerk van un sensore tipo estensimetro al silicone in Becton, Dickinson, and Co.
- Seite 22 L’uso del kit catetere ventricolare CODMAN La gomma siliconica è altamente elettrostatica, per cui attrae le particelle presenti nell’aria e i MICROSENSOR è controindicato in bambini di età inferiore a un anno. contaminanti superficiali, i quali potrebbero produrre reazioni a livello dei tessuti. Il prodotto non può...
- Seite 23 L’uso di un defibrillatore o di altri strumenti quantità sufficiente di acqua o soluzione salina elettrochirurgici (ad es. monopolari, bipolari e sterile nella tasca, quindi adagiare orizzontalmente diatermia) può danneggiare il MICROSENSOR. almeno 5 cm del trasduttore (o del catetere Ciò...
- Seite 24 6. Rimuovere il mandrino dal trequarti con intaglio. 17. Chiudere e medicare il punto di incisione. 7. Infilare il catetere ventricolare attraverso il 18. Se lo si desidera, collegare la porta trequarti con intaglio dal punto di uscita alla ferita di drenaggio del catetere ventricolare ad del punto di incisione, come mostrato in Figura 2.
- Seite 25 8. Serrare saldamente il cappuccio dell’adattatore Sterilizzazione Tuohy-Borst (girare in senso orario), verificando che la punta del trasduttore rimanga in posizione come mostra la Figura 8. Se necessario, regolare Il kit catetere ventricolare CODMAN MICROSENSOR è previsto MONOUSO E NON DEVE ESSERE ulteriormente.
- Seite 26 ® produttore. Non vi sono garanzie che vadano oltre la descrizione contenuta nel presente foglio. ® CODMAN, CODMAN MICROSENSOR ed ICP EXPRESS sono marchi registrati di DePuy Synthes ® LUER-LOK è un marchio registrato della Becton, Dickinson, and Co. Descripción El juego de catéter ventricular CODMAN...
- Seite 27 El uso del juego de catéter ventricular CODMAN La goma de silicona es altamente electrostática MICROSENSOR está contraindicado en niños de y por lo tanto atrae las partículas contaminantes menos de un año de edad. que se encuentran en el aire y en las superficies que pueden provocar una reacción tisular.
-
Seite 28: Efectos Adversos
El uso de un desfibrilador o de cualquier equipo que es adecuada para realizar este procedimiento. electroquirúrgico (ya sea monopolar, bipolar, Vierta en ella suficiente agua o solución salina diatérmico, etc.) puede provocar daños en estériles y luego sumerja en forma horizontal una el MICROSENSOR. - Seite 29 6. Retire el estilete del trócar con hendidura. través de los orificios en el borde del conector LUER-LOK hembra. 7. Inserte el catéter ventricular a través del trócar con hendidura desde el punto de salida hasta la 17. Cierre el lugar de la incisión y aplique apósitos. herida del trépano, como se muestra en la Figura 2.
- Seite 30 9. Introduzca el catéter ventricular dentro del paciente. Estos dispositivos están diseñados ventrículo como se describe en la sección para entrar en contacto con el sistema nervioso “Procedimiento quirúrgico general”. central y actualmente no es posible destruir posibles contaminantes como los que producen la Información sobre la descarga enfermedad de Creutzfeldt-Jakob.
-
Seite 31: Informações Importantes
No se otorga ninguna garantía que se extienda más allá de la aquí descrita. ® CODMAN, CODMAN MICROSENSOR e ICP EXPRESS son marcas registradas de DePuy Synthes Descrição ® LUER-LOK es una marca registrada de O kit de cateter ventricular CODMAN MICROSENSOR, Becton, Dickinson, and Co. - Seite 32 A utilização do kit de cateter ventricular CODMAN Tenha extremo cuidado para evitar que o cateter MICROSENSOR é contraindicada em crianças com ventricular entre em contacto com os dedos nus, menos de um ano de idade. toalhas, campos cirúrgicos, talco ou qualquer outra superfície que deixe pêlos ou granulosa.
- Seite 33 A exposição a uma descarga eletrostática (ESD) impedir que este se desligue inadvertidamente pode danificar este dispositivo. Níveis elevados de durante a utilização. ESD podem danificar os componentes eletrónicos 3. Faça a calibragem e regule o monitor externo e provocar a imprecisão ou a inoperabilidade do do paciente de acordo com as instruções fornecidas transdutor.
- Seite 34 2. Faça a incisão no couro cabeludo para expor 13. Para verificar a colocação ventricular, retire o crânio e perfure um orifício usando uma broca a tampa da conexão lateral para drenagem do de 5,8 mm. adaptador Tuohy-Borst, para permitir que o LCR flua através do cateter.
- Seite 35 que a ponta apareça pelo primeiro orifício na Evite tocar nos pinos do conector antes de seguir extremidade distal do cateter, como é mostrado os procedimentos de precaução contra ESD. na Figura 8. Evite sempre tocar na ponta do transdutor (elemento de deteção).
- Seite 36 Não existem quaisquer outras garantias para além das aqui especificamente descritas. ® CODMAN, CODMAN MICROSENSOR e ICP EXPRESS são marcas registadas da DePuy Synthes ® LUER-LOK é uma marca registada da Becton, Dickinson, and Co.
- Seite 39 CODMAN MICROSENSOR Ventricular Catheter Kit...
- Seite 40 CODMAN MICROSENSOR Ventricular Catheter Kit...
- Seite 41 CODMAN MICROSENSOR Ventricular Catheter Kit...
- Seite 42 CODMAN MICROSENSOR Ventricular Catheter Kit...
- Seite 43 Quantity Do not resterilize Quantité Ne pas restériliser Anzahl Nicht resterilisieren Aantal Niet opnieuw steriliseren Quantità Non risterilizzare Cantidad No reesterilizar Quantidade Não reesterilize Do not reuse Do not use if package is damaged Ne pas réutiliser Ne pas utiliser si le conditionnement est endommagé Nicht wiederverwenden Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden Niet opnieuw gebruiken...
- Seite 44 Codman & Shurtleff Medos International SÀRL 325 Paramount Drive Chemin-Blanc 38, 2400 Raynham, MA 02767-0350 USA Le Locle, Switzerland 800 225 0460 +41 (0)32 934 8000 +1 508 828 3000 * For recognized manufacturer, refer to product label. * Pour le fabricant reconnu, consulter l’étiquette du produit. * Dem Produktetikett ist der anerkannte Hersteller zu entnehmen.