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Die Verwendung des CODMAN MICROSENSOR
Ventrikelkathetersets bei Kindern unter einem Jahr ist
kontraindiziert.
Dieses Produkt ist nur zum angegebenen Zweck
entworfen und zum Verkauf bestimmt.
Dieses Produkt wurde nicht als therapeutisches
Produkt entwickelt und zum Verkauf bestimmt.
Die Kompatibilität von implantierbaren, mit Katheter
versehenen Transducern und der Kernspintomographie
(MRI) konnte nicht bestimmt werden.
WARNHINWEISE
Es ist ganz besonders darauf zu achten, dass die
Dura und das Cerebrum nicht verletzt werden.
Wenn die Transducer-Spitze während der Nullpunkt-
einstellung nicht in steriles Wasser oder eine sterile
Salzlösung getaucht wird, kann dies zu ungenauen
Messungen des intrakraniellen Drucks führen.
Die Verwendung elektrochirurgischer Geräte
(z. B. Monopolar, Bipolar, Diathermie) kann zu einer
Beschädigung des ICP MICROSENSOR und/oder
des ICP EXPRESS Monitors führen. Dies kann eine
permanente oder temporäre Deaktivierung eines
der Geräte zur Folge haben.
Vorsichtsmaßnamen
Die sterile Verpackung sorgfältig untersuchen.
Das Produkt nicht verwenden, wenn:
• die Verpackung oder der Verschluss beschädigt ist,
• der Inhalt beschädigt ist oder
• das Verfallsdatum abgelaufen ist.
Während der Ventrikulostomie und der
nachfolgenden Transducer-Positionierung muss
strikt steril vorgegangen werden. Aufgrund der
Möglichkeit zerebraler oder extrazerebraler
Blutungen oder anderer Komplikationen
müssen alle Eingriffe von einem qualifizierten
Neurochirurgen durchgeführt werden. Der
Neurochirurg ist verantwortlich für die Einleitung
der erforderlichen Schritte und Verfahren zur
Vermeidung von Infektionen und Komplikationen.
Silikon hat einen geringen Schneide- und
Reißwiderstand; daher muss bei der Anbringung
von Ligaturen darauf geachtet werden, sie nicht
zu fest zu knüpfen. Es wird empfohlen, auf
Silikongummi keine Ligaturen aus chirurgischem
Edelstahl zu verwenden.
Es ist besonders sorgfältig darauf zu achten, dass
die Silikonkomponenten nicht mit bloßen Fingern,
Handtüchern, Abdecktüchern, Talkum oder faserigen
und aufgerauten Oberflächen in Kontakt kommen.
Silikongummi ist äußerst elektrostatisch und
zieht daher in der Luft befindliche Partikel und
oberflächenverunreinigende Stoffe an, die
Gewebereaktionen hervorrufen können.
Der Transducer kann zerbrechen, wenn er
einem Druck von über 1250 mm Hg (166650 Pa)
ausgesetzt wird.
Am Katheter sollte nicht heftig gezogen oder
gerissen werden.
Der MICROSENSOR muss vor der Implantation bei
Normaldruck auf Null gestellt werden.
Der Transducer ist lichtempfindlich und muss
während der Nullpunkteinstellung und der Benutzung
von direkten Lichtquellen abgeschirmt werden.
Fäden behutsam an den Sensor binden. Werden
die Fäden zu fest gebunden, kann die Wand des
Sensorkörpers kollapieren, wodurch die internen
Drähte beschädigt werden können.
LUER-LOK™-Konnektoren am Tuohy-Borst-Adapter
vor der Verwendung von Hand fest anziehen.
Die Konnektoren können sich bei Versand und
Handhabung lösen.
Der ICP-Transducer darf nicht mit Lösungsmitteln
oder Reinigungsmitteln in Berührung kommen,
die Alkohol enthalten. Dies kann zu unkorrekten
Messungen des intrakraniellen Drucks führen.
Nicht mit dem Mandrin an den Transducer stoßen;
dadurch könnte der Transducer beschädigt werden.
Bitte vor dem Einsatz des ICP EXPRESS
Monitors die jeweilige Gebrauchsanweisung
aufmerksam durchlesen.
CODMAN Patientenmonitor-Schnittstellenkabel
dürfen nur mit den Monitoren verwendet werden,
für die sie ausgelegt sind.
Die Spitze des Transducers (oder Ventrikelkatheters)
nicht senkrecht in ein tiefes Gefäß oder einen
Becher mit sterilem Wasser oder steriler
Kochsalzlösung eintauchen. Dadurch wird auf die
Membran des Transducers ein hydrostatischer
Druck ausgeübt, der höher als der Normaldruck ist
und daher zu einer inkorrekten Nullreferenz führt.
Während der Nullstellung muss die Spitze
des MICROSENSOR Transducers feucht
gehalten werden.
Exposition gegenüber elektrostatischen
Entladungen (engl. ESD) könnte zu einer
Beschädigung dieses Geräts führen. Ein hohes
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