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Qualitätskontrolle
Auswertung der Ergebnisse
Die mit den Standards und Referenzlösungen von Advanced Instruments generierten Daten können entsprechend den
Gerätespezifikationen für Genauigkeit und Präzision analysiert werden (siehe Appendix B Performance Specifications).
Labors können je nach Relevanz eine Standardabweichung, zwei Standardabweichungen und drei Standardabweichungen
anwenden, um die Genauigkeit zu gewährleisten. Bei normalverteilten Daten liegen etwa 68 % der einzelnen Datenwerte innerhalb
einer Standardabweichung des Mittelwerts, etwa 95 % innerhalb von zwei Standardabweichungen und ca. 99,7 % innerhalb von
drei Standardabweichungen des Mittelwerts.
Advanced Instruments Standards
und Referenzlösungen
Clinitrol™ 290 Referenzlösung
50 mOsm/kg Kalibrierstandard
100 mOsm/kg Kalibrierstandard
200 mOsm/kg Kalibrierstandard
400 mOsm/kg Kalibrierstandard
500 mOsm/kg Kalibrierstandard
850 mOsm/kg Kalibrierstandard
900 mOsm/kg Kalibrierstandard
1000 mOsm/kg Kalibrierstandard
1500 mOsm/kg Kalibrierstandard
2000 mOsm/kg Kalibrierstandard
Advanced Instruments Kontrollen
Protinol™ Protein-Based Controls
Renol™ Urine Osmolality Controls
Protinol und Renol Spezifikationen werden als Bereich vorgestellt. Dieser Bereich wurde anhand von stabilitätsdaten ermittelt und
nähert sich einem drei-standardabweichungsbereich an.
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Osmo1® Einzelproben-Mikro-Osmometer Bedienungsanleitung
Präzision
Standardabweichung ≤ 2 mOsm/kg H
Standardabweichung ≤ 2 mOsm/kg H
Standardabweichung ≤ 2 mOsm/kg H
Standardabweichung ≤ 2 mOsm/kg H
Standardabweichung ≤ 2 mOsm/kg H
Variationskoeffizient ≤ 0,5 %
Variationskoeffizient ≤ 0,5 %
Variationskoeffizient ≤ 0,5 %
Variationskoeffizient ≤ 0,5 %
Variationskoeffizient ≤ 1 %
Variationskoeffizient ≤ 1 %
Erwartete Werte
240 mOsm/kg H
O
2
280 mOsm/kg H
O
2
320 mOsm/kg H
O
2
300 mOsm/kg H
O
2
800 mOsm/kg H
O
2
Genauigkeit (mOsm/kg H
1 SA
2 SA
O
288-292
286-294
2
O
48-52
46-54
2
O
98-102
96-104
2
O
198-202
196-204
2
O
398-402
396-404
2
497-503
494-506
845-855
840-860
895-905
890-910
995-1005
990-1010
1485-1515
1470-1530
1980-2020
1960-2040
Erwartete Bereiche
233-247 mOsm/kg H
273-287 mOsm/kg H
313-327 mOsm/kg H
290-310 mOsm/kg H
790-810 mOsm/kg H
O)
2
3 SA
284-296
44-56
94-106
194-206
394-406
491-509
835-865
885-915
985-1015
1455-1545
1940-2060
O
2
O
2
O
2
O
2
O
2
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