Advanced Instruments Osmo1 Bedienungsanleitung Seite 65

Art der
aufsichtsbehördlichen
Zulassung
Zulassung der amerikanischen
Arzneimittelzulassungsbehörde
(FDA)
Health Canada
Beschreibung
Das Osmo1 und die von Advanced Instruments hergestellten Kalibratoren und Kontrollen sind bei der FDA des U.S.
Department of Health and Human Services wie folgt zugelassen:
• Osmometer Klasse 1
• Kalibratoren Klasse 1
• Kontrollen Klasse 1
Das Osmo1 und die von Advanced Instruments hergestellten Kalibratoren und Kontrollen sind wie folgt bei Health
Canada, Therapeutic Products Directorate, Medical Devices Bureau zugelassen:
• Osmo1 Klasse 2
• Kalibratoren Klasse 2
• Kontrollen Klasse 2
Anhang D Konformitätserklärung
Osmo1® Einzelproben-Mikro-Osmometer Bedienungsanleitung
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