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Anhang D Konformitätserklärung
Art der
aufsichtsbehördlichen
Zulassung
CE-Konformitätserklärung:
Funkanlagenrichtlinie (Radio
Equipment Directive, RED)
EG Konformitätserklärung -
IVD
FCC: Teil 15, Unterteil B und C,
Klasse A
Kanadische Norm: ICES-003
Japan, VCCI
RFID-Erklärung
EG-Konformitätserklärung:
WEEE
EG-Konformitätserklärung:
RoHS
CB-Zertifikat
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Osmo1® Einzelproben-Mikro-Osmometer Bedienungsanleitung
Beschreibung
Dieses Produkt entspricht der Absicht der Funkanlagenrichtlinie 2014/53/EG. Die Konformität wurde anhand der
folgenden Standards, wie sie im Amtsblatt der Europäischen Union aufgeführt sind, nachgewiesen:
Sicherheit:
•
EN 61010-1, „Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – Allgemeine
Anforderungen"
•
EN 61010-2-101, „Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte - Teil 2-101:
Besondere Anforderungen an In-vitro-Diagnostik-(IVD-)Medizingeräte
Emissionen und Störsicherheit: Digitales Gerät der Klasse A.
•
EN 61326-1, „Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte, Teil 1: Allgemeine Anforderungen"
•
EN 61326-2-6, „Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte, Teil 2-6: Besondere Anforderungen -
Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD)"
•
ETSI EN 301 489-1, „Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste, Teil 1:
Gemeinsame technische Anforderungen"
•
ETSI EN 301 489-3, „Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkspektrumangelegenheiten -
Elektromagnetische Verträglichkeit für Funkeinrichtungen und -dienste, Teil 3: Spezifische Bedingungen für
Funkgeräte geringer Reichweite (SRD)
•
ETSI EN 300 330, „Funkgeräte geringer Reichweite (SRD); wesentliche Anforderungen nach Artikel 3.2 der
Richtlinie"
Die letzte Aktualisierung ist in der Konformitätserklärung, die dem Produkt (ggf.) beiliegt, enthalten.
Dieses Produkt entspricht der Absicht der Richtlinie 98/79/EG für medizinische Geräte zur In-vitro-Diagnose. Die
letzte Aktualisierung ist in der Konformitätserklärung, die dem Produkt (ggf.) beiliegt, enthalten.
Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Bestimmungen. Der Betrieb unterliegt den folgenden beiden Bedingungen:
Das Gerät darf keine schädlichen Interferenzen abstrahlen und muss sämtliche Interferenzen absorbieren,
einschließlich Interferenzen, die Betriebsstörungen des Geräts zur Folge haben können.
Dieses digitale Gerät der Klasse A entspricht der kanadischen Norm ICES-003.
Cet appareil numérique de la classe A est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
Dieses digitale Gerät der Klasse A entspricht den technischen Anforderungen der VCCI-Erklärung V-3.
Dieses Produkt enthält ein HF-Modul:
FCC-ID: E36-0005
IC: 20739-BISM410
Frequenz: 13,56 MHz
Sendeleistung: <68 dBuV bei 3,0 m
Dieses Produkt entspricht der Absicht der Richtlinie 2012/19/EG über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE). Die
letzte Aktualisierung ist in der Konformitätserklärung, die dem Produkt (ggf.) beiliegt, enthalten.
Dieses Produkt entspricht der Absicht der Richtlinie 2011/65/EG für „Beschränkung der Verwendung bestimmter
gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten".
Eine Ausfertigung des Zertifikats wird auf Anfrage ausgehändigt.
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