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Population De Patients Et Utilisateurs Prévus; Considérations Relatives À La Cem; Représentant Autorisé Dans La Ce - Arthrex AR-6529S Bedienungsanleitung

Hip distraction system

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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus :
Utilisateur prévu : chirurgiens, infirmiers, docteurs, médecins et professionnels de
santé en salle d'opération impliqués dans la procédure prévue pour le dispositif.
Non destiné aux personnes non professionnelles.
Populations prévues :
Ce dispositif est conçu pour être utilisé avec des patients dont le poids ne dépasse
pas le poids dans le champ de la charge maximale d'utilisation indiquée dans les
spécifications du produit, section 4.2.
1.6 Considérations relatives à la CEM :
Ce dispositif n'est pas un dispositif électromécanique. Par conséquent, les
déclarations relatives à la CEM ne sont pas applicables.
1.7 Représentant autorisé dans la CE :
HILL-ROM SAS
Document Number: 80028286
Version: C
Indique le numéro de catalogue du
fabricant.
Indique que l'utilisateur doit consulter les
instructions d'utilisation pour obtenir des
informations importantes sur les mises en
garde, telles que les avertissements et
les précautions.
Indique que le dispositif ne contient pas
de caoutchouc naturel ou de latex de
caoutchouc naturel sec.
Indique le représentant autorisé dans la
Communauté européenne.
Indique que le dispositif médical est
conforme au RÈGLEMENT (UE) 2017/745.
Indique un avertissement.
Sert à indiquer quand il est nécessaire
de se reporter aux instructions
d'utilisation.
Page 270
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
RDM 2017/745
CEI 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E

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