Tilsigtet Bruger Og Patientpopulation; Overvejelser Vedr. Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emc) - Arthrex AR-6529S Bedienungsanleitung

BRUGSANVISNING

1.5.2 Tilsigtet bruger og patientpopulation:

Tilsigtet bruger: Kirurger, sygeplejersker, læger og sundhedspersonale på
operationsstuer, der er involveret i de for enheden tilsigtede procedurer. Ikke
beregnet til brug af lægmand.
Tilsigtet population:
Denne enhed er beregnet til brug med patienter, der ikke overstiger den vægt, der
er angivet i feltet for sikker arbejdsbelastning, som findes i afsnit 4.2 med
produktspecifikationer

1.6 Overvejelser vedr. elektromagnetisk kompatibilitet (EMC):

Dette er ikke en elektromekanisk enhed. Derfor er EMC-erklæringer ikke relevante.
Document Number: 80028286
Version: C
Angiver fabrikantens katalognummer
Angiver, at brugeren skal se i
brugsanvisningen for at få vigtige
sikkerhedsoplysninger som f.eks.
advarsler og forholdsregler
Angiver, at enheden ikke indeholder
naturgummi eller tør naturlatex
Angiver den officielle repræsentant i EU EN ISO 15223-1
Angiver, at det medicinske udstyr
overholder kravene i FORORDNING (EU)
2017/745
Angiver en advarsel
Har til hensigt at vise, hvornår man bør
se brugsanvisningen
Side 139
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E