Predvideni Uporabnik In Populacija Pacientov; Vidiki Elektromagnetne Združljivosti; Pooblaščeni Zastopnik Za Evropsko Skupnost - Arthrex AR-6529S Bedienungsanleitung

NAVODILA ZA UPORABO

1.5.2 Predvideni uporabnik in populacija pacientov:

Predvideni uporabniki: kirurgi, zdravstveni tehniki, zdravniki, lečeči zdravniki ali
zdravstveno osebje v operacijski sobi, ki sodelujejo pri posegu, za katerega je
predviden medicinski pripomoček. Pripomoček ni namenjen laikom.
Predvidene populacije:
Pripomoček je predviden za uporabo pri pacientih, katerih telesna teža ne presega
varne delovne obremenitve, navedene v razdelku s specifikacijami izdelka 4.2
1.6 Vidiki elektromagnetne združljivosti:
To ni elektromehanska naprava. Izjave o elektromagnetni združljivosti se zato ne
uporabljajo.
1.7 Pooblaščeni zastopnik za Evropsko skupnost:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
Document Number: 80028286
Version: C
Označuje kataloško številko
proizvajalca
Označuje, da mora uporabnik
upoštevati navodila za uporabo glede
pomembnih opozorilnih informacij, kot
so opozorila in previdnostni ukrepi
Označuje, da pripomoček ne vsebuje
naravnega kavčuka ali lateksa iz
posušenega naravnega kavčuka
Označuje pooblaščenega zastopnika
za Evropsko skupnost
Označuje, da je medicinski
pripomoček v skladu z UREDBO (EU)
2017/745
Označuje opozorilo
Označuje, da je treba pri uporabi
upoštevati navodila za uporabo
Stran 740
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E