Cieľová Populácia Používateľov A Pacientov; Informácie O Emc; Autorizovaný Zástupca Pre Es - Arthrex AR-6529S Bedienungsanleitung

NÁVOD NA POUŽITIE
1.5.2 Cieľová populácia používateľov a pacientov:
Cieľoví používatelia: Chirurgovia, zdravotné sestry, lekári a zdravotnícky personál
operačnej sály, ktorý bude zariadenie používať. Nie je určené pre nekvalifikované
osoby.
Cieľové populácie:
Toto zariadenie je určené na použitie u pacientov, ktorých hmotnosť nepresahuje
hodnotu poľa pre bezpečné pracovné zaťaženie uvedeného v technických
údajoch o produkte v časti 4.2.
1.6 Informácie o EMC:
Toto nie je elektromechanické zariadenie. Nevzťahujú sa naň preto vyhlásenia
o EMC.
1.7 Autorizovaný zástupca pre ES:
HILL-ROM SAS
Document Number: 80028286
Version: C
Udáva katalógové číslo výrobcu
Znamená, že je potrebné, aby si
používateľ preštudoval návod na
použitie, ktorý obsahuje dôležité
bezpečnostné informácie, ako sú
varovania a bezpečnostné opatrenia
Znamená, že zariadenie neobsahuje
prírodný kaučuk ani suchý prírodný
gumený latex
Označuje autorizovaného zástupcu pre
Európske spoločenstvo
Znamená, že zdravotnícka pomôcka
vyhovuje SMERNICI (EÚ) 2017/745
Znamená varovanie
Účelom tohto predpisu je ukázať,
kedy by ste si mali preštudovať
návod na použitie
Strana 706
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E