Werbung
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1.5.2 Προβλεπόμενοι χρήστες και πληθυσμοί ασθενών:
Χρήστες για τους οποίους προορίζεται: Χειρουργοί, νοσηλευτές, ιατροί και
επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης αίθουσας χειρουργείου που συμμετέχουν
στην προβλεπόμενη διαδικασία της συσκευής. Δεν προορίζεται για μη ειδικούς.
Πληθυσμοί για τους οποίους προορίζεται:
Η παρούσα συσκευή προορίζεται για χρήση σε ασθενείς που δεν υπερβαίνουν το
βάρος στο πεδίο ασφαλούς φορτίου λειτουργίας που καθορίζεται στην ενότητα 4.2
1.6 Θέματα ΗΜΣ:
Η παρούσα δεν είναι ηλεκτρομηχανική συσκευή. Συνεπώς, δεν ισχύουν οι δηλώσεις
ΗΜΣ.
1.7 Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ΕΚ:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
ΤΗΛ.: +33 (0)2 97 50 92 12
Document Number: 80028286
Version: C
Υποδεικνύει ότι η συσκευή δεν περιέχει
φυσικό ελαστικό λάτεξ ή ξηρό φυσικό
ελαστικό λάτεξ
Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο
αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή
Κοινότητα
Υποδεικνύει ότι το ιατροτεχνολογικό
προϊόν συμμορφώνεται με τον
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ (ΕΕ) 2017/745
Υποδεικνύει προειδοποίηση
Προορίζεται για να καταδεικνύει πότε
θα πρέπει να ανατρέχετε στις Οδηγίες
χρήσης πριν από τη χρήση
Σελίδα 338
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Werbung
Kapitel
Fehlerbehebung
