Werbung
KÄYTTÖOHJE
1.5.2 Kohdekäyttäjät ja potilaspopulaatio:
Kohdekäyttäjät: Kirurgit, hoitajat, lääkärit ja leikkaussalihenkilöstö, jotka suorittavat
laitteen käyttötarkoituksen mukaisia toimenpiteitä. Laitetta ei ole tarkoitettu
maallikoiden käyttöön.
Kohdepopulaatiot:
Tämä laite on tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joiden paino ei ylitä tuotteen
teknisissä tiedoissa (kohta 4.2) määritettyä turvallisen kuormituksen rajaa.
Document Number: 80028286
Version: C
Osoittaa valmistajan eräkoodin
käyttämällä juliaanista
päivämäärämuotoa vvppp, jossa vv
osoittaa vuosiluvun kaksi viimeistä
numeroa ja ppp osoittaa vuoden
päivän. Esim. 4. huhtikuuta 2019
esitettäisiin muodossa 19094.
Osoittaa valmistajan luettelonumeron.
Osoittaa tilanteet, joissa käyttäjän on
katsottava käyttöohjeesta tärkeitä
turvallisuustietoja, kuten varoituksia ja
varotoimia.
Osoittaa, että laite ei sisällä
luonnonkumia tai kuivaa
luonnonkumilateksia.
Osoittaa valtuutetun edustajan
Euroopan yhteisössä.
Osoittaa, että lääkinnällinen laite on
ASETUKSEN (EU) 2017/745 mukainen.
Osoittaa varoituksen.
Osoittaa, milloin käyttöä koskeva
ohjeistus on tarkistettava
käyttöohjeesta.
Sivu 237
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Werbung
Kapitel
Fehlerbehebung
