Utenti E Popolazione Di Pazienti Previsti; Considerazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica (Cem); Rappresentante Autorizzato Nella Ce - Arthrex AR-6529S Bedienungsanleitung

ISTRUZIONI PER L'USO

1.5.2 Utenti e popolazione di pazienti previsti:

Utente previsto: chirurghi, infermieri, medici e personale sanitario di sala operatoria
coinvolti nella procedura prevista per il dispositivo. Non destinato a persone non
addestrate.
Popolazione prevista:
Questo dispositivo è destinato all'uso con pazienti di peso inferiore all'intervallo di
carico di lavoro sicuro indicato nella sezione delle specifiche del prodotto 4.2.
1.6 Considerazioni sulla compatibilità elettromagnetica (CEM):
Questo non è un dispositivo elettromeccanico. Pertanto, le dichiarazioni CEM non
sono applicabili.

1.7 Rappresentante autorizzato nella CE:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
Document Number: 80028286
Version: C
Indica il numero di catalogo del
produttore.
Indica la necessità di consultare le
istruzioni per l'uso per importanti
informazioni di avvertimento, quali
avvertenze e precauzioni.
Indica che il dispositivo non contiene
gomma naturale o lattice di gomma
naturale secco.
Indica il rappresentante autorizzato
nella Comunità Europea.
Indica che il dispositivo medico è
conforme al REGOLAMENTO (UE)
2017/745.
Indica un'avvertenza.
Indica che prima dell'utilizzo è
necessario consultare le Istruzioni
per l'uso.
Pagina 407
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E