Paredzētā Lietotāju Un Pacientu Populācija; Ems Apsvērumi; Pilnvarotais Pārstāvis Ek - Arthrex AR-6529S Bedienungsanleitung

INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA
1.5.2 Paredzētā lietotāju un pacientu populācija
Paredzētie lietotāji: ķirurgi, medmāsas, ārsti, terapeiti un operāciju zāles veselības
aprūpes speciālisti, kas iesaistīti procedūrās saistībā ar ierīces darbību. Nav
paredzēts nekvalificētām personām.
Paredzētā populācija
Šo ierīci ir paredzēts lietot pacientiem, kuru svars nepārsniedz drošu darba slodzi, kas
norādīta izstrādājuma specifikāciju 4.2. sadaļā.
1.6 EMS apsvērumi
Šī nav elektromehāniska ierīce. Līdz ar to EMS deklarācija nav piemērojama.
1.7 Pilnvarotais pārstāvis EK
HILL-ROM SAS
Document Number: 80028286
Version: C
Norāda ražotāja kataloga numuru
Norāda, ka lietotājam ir jāiepazīstas ar
lietošanas instrukcijām, kurās ir svarīga
informācija, kam jāpievērš uzmanība,
piemēram, brīdinājumi un piesardzības
pasākumi
Norāda, ka ierīce nesatur dabisko
gumiju vai sausu dabiskās gumijas
lateksu
Norāda pilnvaroto pārstāvi Eiropas
Kopienā
Norāda, ka medicīniskā ierīce atbilst
REGULAI (ES) 2017/745
Norāda uz brīdinājumu
Parāda, kad jāskata instrukciju
rokasgrāmata
473. lappuse
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Regula (ES) 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E