対象ユーザーおよび患者; Emc について; Ec 指定代理人 - Arthrex AR-6529S Bedienungsanleitung

使用説明書
1.5.2 対象ユーザーおよび患者：
対象ユーザー：機器の目的とした手順に携わる外科医、看護師、医師、内科医、手術室の
医療従事者。医療従事者以外は対象としていません。
対象利用者：
本機器は、4.2 項の製品仕様に記載された安全作業荷重の重量を超えない患者による使用
を目的としています。
1.6 EMC について：
本製品は電気機械機器ではありません。したがって、EMC 宣言は適用されません。
1.7 EC 指定代理人：
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I.DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
Document Number: 80028286
Version: C
製造業者のカタログ番号を示します。
警告や注意などの重要な警戒情報があるた
め、ユーザーが使用説明書を参照する必要
があることを示します。
機器に、天然ゴムまたは乾燥天然ゴムラ
テックスが含まれないことを示します。
欧州共同体における指定代理人であること
を示します。
医療機器が医療機器規則 REGULATION
（EU） 2017/745 に適合していることを示
します。
警告を示します。
使用の際に使用説明書を参照する必要があ
ることを示します。
ペ ー ジ
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
441
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Issue Date: 31 MAR 2020