Numatytasis Naudotojas Ir Pacientų Populiacija; Ems Suderinamumas - Arthrex AR-6529S Bedienungsanleitung

NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
1.5.2 Numatytasis naudotojas ir pacientų populiacija
Numatytasis naudotojas: chirurgai, slaugytojai, gydytojai ir operacinės patalpos
sveikatos priežiūros specialistai, atliekantys numatytas procedūras su prietaisu.
Neskirta nekvalifikuotiems naudotojams.
Numatytoji populiacija
Šis prietaisas skirtas naudoti pacientams, kurių svoris neviršija saugios darbinės
apkrovos, nurodytos 4.2 gaminio specifikacijų skyriuje.

1.6 EMS suderinamumas

Tai nėra elektromechaninis prietaisas. Todėl EMS deklaracijos netaikomos.
Document Number: 80028286
Version: C
Nurodo gamintojo katalogo numerį.
Nurodo, kai naudotojui reikia
vadovautis Naudojimo instrukcija,
kur pateikiama svarbi įspėjamoji
informacija, pvz., įspėjimai ir
perspėjimai.
Nurodo, kad prietaise nėra natūralaus
kaučiuko ar sauso natūralaus kaučiuko
latekso.
Nurodo įgaliotąjį atstovą Europos
Bendrijoje.
Nurodo, kad medicinos prietaisas
atitinka REGLAMENTĄ (ES) 2017/745.
Nurodo įspėjimą.
Nurodo, kada reikia naudojantis
vadovautis Naudojimo instrukcija
p. 505
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E