COOK Medical ROADRUNNER EXTRA SUPPORT WIRE GUIDE Gebrauchsanleitung Seite 4

ČESKY
VODICÍ DRÁT ROADRUNNER® S VÝZTUŽÍ
POZOR: Federální zákony USA dovolují prodej tohoto prostředku pouze
lékařům nebo na předpis lékaře (nebo kvalifikovaného zdravotníka
s licencí).
POPIS PROSTŘEDKU
Vodicí drát Roadrunner s výztuží sestává z nitinolového dříku potaženého
vrstvou šedého PTFE a krátkého, zahnutého hrotu z platinové spirálky.
Prostředek se dodává ve dvou průměrech a několika délkách. Na pomoc pro
uchopení prostředku slouží přiložená svěrka. Specifikace produktu naleznete
v označení výrobku.
URČENÉ POUŽITÍ
Vodicí drát Roadrunner s výztuží je určen k použití pro usnadnění zavádění
perkutánních katetrů do kardiovaskulárního systému.
KONTRAINDIKACE
Toto zařízení není určeno ke koronárnímu a neurovaskulárnímu použití.
VAROVÁNÍ
• Vodicí drát posunujte vpřed pouze při skiaskopické kontrole jeho hrotu.
Vodicím drátem neotáčejte, pokud nemáte důkaz odpovídajícího pohybu
distálního hrotu.
• Kontraindikace a potenciální komplikace spojené s použitím katetru pro
perkutánní kardiovaskulární přístup naleznete v označení výrobku.
• Před použitím si pečlivě přečtěte všechny pokyny. Nedodržení všech
varování a upozornění může vést ke komplikacím.
UPOZORNĚNÍ
• Tento výrobek je určen k použití lékaři, kteří jsou vyškolení v zákrocích
zahrnujících přístup do kardiovaskulárního systému a mají s nimi zkušenosti.
Použijte standardní techniky umístění cévních přístupových sheathů,
angiografických katetrů a vodicích drátů.
• Při manipulaci s distální spirálovou částí vodicího drátu nebo při jejím
vytahování hrotem jehly může dojít k rozlomení.
• Tento vodicí drát je jemný nástroj a je třeba s ním zacházet opatrně; vyhněte
se násilnému ohýbání.
NÁVOD K POUŽITÍ
1. Připojte svěrku k vodicímu drátu.
2. Pod skiaskopickou kontrolou a při současném udržování polohy katetru
pro kardiovaskulární přístup posuňte vodicí drát vpřed na cílové místo.
VAROVÁNÍ: Skiaskopicky pozorujte veškerý pohyb vodicího
drátu v cévách. Vodicím drátem neotáčejte, pokud nemáte důkaz
odpovídajícího pohybu distálního hrotu. Další otáčení proti odporu
může způsobit poranění cévy nebo poškození vodicího drátu, které
může způsobit zlomení zařízení.
VAROVÁNÍ: Vodicí drát posunujte vpřed pouze při skiaskopické
kontrole hrotu vodicího drátu. Pokud se taktilně nebo vizuálně pod
skiaskopickou kontrolou zjistí odpor, určete příčinu a podnikněte
potřebné kroky pro uvolnění odporu. Posunování a vyjímání vodicího
drátu je třeba provádět pomalu a opatrně.
3. Po dosažení požadovaného umístění posuňte distální hrot vodicího drátu
vpřed distálně od léze a tužší část vodicího drátu umístěte v cílovém místě.
4. Potvrďte umístění vodicího drátu na dvou rovinách, abyste se ujistili o
umístění distálního hrotu do požadované cévy, nikoli do postranní cévní
větve.
5. Vodicí drát udržujte na místě a do cílového místa posuňte katetr pro
kardiovaskulární přístup.
Výměna vodicího drátu
1. Svěrku odpojte od vodicího drátu.
2. Otevřete hemostatický ventil a linku propláchněte.
VAROVÁNÍ: Při výměně vodicích drátů vždy udržujte soustavné
proplachování, aby se zabránilo vniknutí vzduchu do systému.
3. Pod skiaskopickou kontrolou pomalu a opatrně vytáhněte vodicí drát,
aby nedošlo k poranění. POZNÁMKA: Vodicí drát po vyjmutí z katetru
otřete sterilním gázovým polštářkem navlhčeným heparinizovaným
fyziologickým roztokem nebo sterilní vodou a umístěte jej zpět do obalu.
4. Zavřete hemostatický ventil, propláchněte linku a připravte nový vodicí
drát.
VAROVÁNÍ: Před zavedením vyměněného vodicího drátu ověřte, že
distální hrot kardiovaskulárního zařízení je volně uvnitř cévy. Pokud
je hrot umístěn proti cévní stěně, po opakovaném zavedení vodicího
drátu by mohlo dojít k poranění cévy.
STAV PŘI DODÁNÍ
Výrobek je dodáván v odtrhovacím obalu a je sterilizován plynným
ethylenoxidem. Určeno pro jednorázové použití. Sterilní, pokud obal není
otevřený ani poškozený. Nepoužívejte výrobek, pokud existují pochybnosti
o jeho sterilitě. Skladujte na tmavém, suchém a chladném místě. Zamezte
dlouhodobému vystavení světlu. Po vyjmutí z obalu výrobek prohlédněte
a ujistěte se, že není poškozený.
4