COOK Medical ROADRUNNER EXTRA SUPPORT WIRE GUIDE Gebrauchsanleitung Seite 5

LITERATURA
Tento návod k použití je založen na zkušenostech lékařů a (nebo) na jejich
publikované odborné literatuře. S otázkami na dostupnou literaturu se obraťte
na svého nejbližšího obchodního zástupce společnosti Cook.
ROADRUNNER® KATETERLEDER MED EKSTRA
STØTTE
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt
kun sælges af en læge (eller autoriseret behandler) eller på en læges
bestilling.
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
Roadrunner kateterlederen med ekstra støtte består af et gråt, PTFE-coatet
nitinolskaft og en kort, vinklet spids bestående af en platincoil. Produktet
fås i to diameterstørrelser og i flere forskellige længder. En pin vise, der gør
det lettere at gribe fat i produktet, er inkluderet. Se produktetiketten for
produktspecifikationer.
TILSIGTET ANVENDELSE
Roadrunner kateterlederen med ekstra støtte er beregnet til brug til at lette
indføring af perkutane katetre i det kardiovaskulære system.
KONTRAINDIKATIONER
Denne enhed er ikke beregnet til brug i koronar- eller nervesystemet.
ADVARSLER
• Kateterlederen må kun fremføres, når spidsen fremstilles under
gennemlysning. Momentkateterlederen må ikke drejes uden evidens for
tilsvarende bevægelse af den distale spids.
• Se mærkaten på det perkutane kardiovaskulære adgangskateter for
kontraindikationer og potentielle komplikationer forbundet med brug.
• Læs brugsanvisningen omhyggeligt inden brug. Hvis det undlades
at overholde alle advarsler og forholdsregler, kan det resultere i
komplikationer.
FORHOLDSREGLER
• Dette produkt er beregnet til brug af læger med uddannelse og erfaring
i procedurer, som kræver adgang til det kardiovaskulære system. Brug
standardteknikker til anlæggelse af sheaths til vaskulær indføring,
angiografikatetre og kateterledere.
• Tilbagetrækning eller manipulering af den distale fjederspiraldel af en
kateterleder gennem kanylespidsen kan resultere i, at kateterlederen
brækker.
• Denne kateterleder er et sart instrument og bør håndteres forsigtigt; undgå
kraftfuld vinkling.
BRUGSANVISNING
1. Fastgør stangskruestikket på kateterlederen.
2. Fremfør under gennemlysning og med opretholdelse af det
kardiovaskulære adgangskateters position kateterlederen til fokusstedet.
ADVARSEL: Iagttag under gennemlysning enhver bevægelse af
kateterlederen i karrene. Momentkateterlederen må ikke drejes
uden evidens for tilsvarende bevægelse af den distale spids.
Yderligere drejning mod modstand kan give kartraume eller
kateterlederbeskadigelse, som kan føre til, at enheden brækker.
ADVARSEL: Kateterlederen må kun fremføres, når spidsen
fremstilles under gennemlysning. Hvis der er følelig eller synlig
modstand under gennemlysning, bestemmes årsagen, og de
nødvendige forholdsregler tages for at lette modstand. Fremføring
og tilbagetrækning af kateterlederen skal foretages langsomt og
forsigtigt.
3. Når den ønskede lokalisation er nået, føres kateterlederens distale spids
frem til et sted distalt for læsionen, iden der anbringes en mere støttende
del af kateterlederen ved fokusstedet.
4. Bekræft kateterlederens lokalisation i to planer for at sikre placering af den
distale spids i det ønskede kar og ikke i et sidegrenkar.
5. Når kateterlederen er på plads, føres det kardiovaskulære adgangskateter
til fokusstedet.
Udskiftning af kateterleder
1. Fjern pin visen fra kateterlederen.
2. Åbn hæmostaseventilen og gennemskyl slangen.
ADVARSEL: Oprethold hele tiden kontinuerlig skylning, mens
kateterledere udskiftes for at forhindre, at der trænger luft ind i
systemet.
3. Træk langsomt og forsigtigt kateterlederen tilbage under gennemlysning
for at forhindre traume. BEMÆRK: Når kateterlederen fjernes fra et kateter,
aftørres den med et sterilt gazekompres fugtet med en hepariniseret
saltvandsopløsning eller sterilt vand og sættes tilbage i holderen.
4. Luk hæmostaseventilen, gennemskyl slangen og klargør en ny
kateterleder.
ADVARSEL: Inden udskiftningskateterlederen indføres igen,
verificeres det, at den distale spids på den kardiovaskulære anordning
er fri inden i karret. Hvis spidsen ligger mod karvæggen, kan det
resultere i kartraume ved indføring af kateterlederen.
5
DANSK