COOK Medical ROADRUNNER EXTRA SUPPORT WIRE GUIDE Gebrauchsanleitung Seite 14

NORSK
ROADRUNNER® LEDEVAIER MED EKSTRA STØTTE
FORSIKTIG: I henhold til amerikansk lovgivning skal denne anordningen
bare selges av eller foreskrives av en lege (eller en autorisert behandler).
BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN
Roadrunner ledevaier med ekstra støtte har et grått nitinolskaft belagt
med PTFE og en kort, vinklet platinaspiralspiss. Denne anordningen er
tilgjengelig i to diametere og flere lengder. Det medfølger en klemmeskrue
som skal være til hjelp ved griping av anordningen. Se produktetiketten for
produktspesifikasjoner.
TILTENKT BRUK
Roadrunner ledevaieren med ekstra støtte er tiltenkt for bruk til å forenkle
innføring av perkutane katetre i hjerte- og karsystemet.
KONTRAINDIKASJONER
Denne anordningen er ikke tiltenkt for koronar eller nevrovaskulær bruk.
ADVARSLER
• Ledevaieren skal bare føres frem når spissen visualiseres ved hjelp av
gjennomlysning. Ikke vri ledevaieren uten bevis for tilsvarende bevegelse av
den distale spissen.
• Se etiketten på perkutane kardiovaskulære tilgangskatetre for
kontraindikasjoner og potensielle komplikasjoner forbundet med bruk.
• Les alle instruksjoner nøye før bruk. Manglende overholdelse av alle
advarsler og forholdsregler kan føre til komplikasjoner.
FORHOLDSREGLER
• Dette produktet er tiltenkt for bruk av leger med opplæring og erfaring
i prosedyrer for tilgang til hjerte- og karsystemet. Standard teknikker for
plassering av vaskulære tilgangshylser, angiografikatetre og ledevaiere skal
brukes.
• Uttrekking eller manipulering av den distale spiralfjærdelen av ledevaieren
gjennom nålespissen kan medføre at den går i stykker.
• Denne ledevaieren er et delikat instrument og må håndteres forsiktig.
Vinkling med tvang skal unngås.
BRUKSANVISNING
1. Fest klemmeskruen til ledevaieren.
2. Før ledevaieren frem til målstedet under gjennomlysning og mens
posisjonen til kardiovaskulært tilgangskateter opprettholdes.
ADVARSEL: Følg med på alle ledevaierens bevegelser i karene under
gjennomlysning. Ikke vri ledevaieren uten bevis for tilsvarende
bevegelse av den distale spissen. Ytterligere vridning mot motstand
kan forårsake kartraume eller skade på ledevaier, noe som kan føre til
at anordningen går i stykker.
ADVARSEL: Ledevaieren skal bare føres frem når spissen på
ledevaieren visualiseres ved gjennomlysning. Dersom det merkes
taktil eller visuell motstand under gjennomlysning, må årsaken
fastslås og hensiktsmessig tiltak utføres for å redusere motstanden.
Fremføring og tilbaketrekking av ledevaieren skal gjøres sakte og
forsiktig.
3. Når målstedet er nådd, føres ledevaierens distale spiss distalt for lesjonen
for å plassere en mer støttende del av ledevaieren på målstedet.
4. Bekreft plasseringen til ledevaieren i to plan for å sikre at den distale
spissen er plassert i ønsket kar og ikke i et sidegrenkar.
5. Med ledevaieren festet godt på plass føres det kardiovaskulære
tilgangskateteret til målstedet.
Ledevaierbytte
1. Fjern klemmeskruen fra ledevaieren.
2. Åpne hemostaseventilen og skyll slangen.
ADVARSEL: Oppretthold alltid kontinuerlig skylling når ledevaieren
skiftes for å hindre at det kommer luft inn i systemet.
3. Trekk ledevaieren sakte og forsiktig tilbake under gjennomlysning for å
unngå traume. MERKNAD: Etter at ledevaieren er fjernet fra kateteret,
skal den tørkes av med en steril gaskompress fuktet med heparinisert
saltløsning eller sterilt vann og settes tilbake i holderen.
4. Lukk hemostaseventilen, skyll slangen og klargjør en ny ledevaier.
ADVARSEL: Før ny ledevaier settes inn, må det bekreftes at den distale
spissen på den kardiovaskulære anordningen er fri innenfor karet.
Hvis spissen er mot karveggen, kan det føre til kartraume når ny
ledevaier settes inn.
LEVERINGSFORM
Leveres sterilisert med etylenoksidgass i peel-open-innpakninger. Kun til
engangsbruk. Steril hvis pakningen er uåpnet og uskadet. Bruk ikke produktet
hvis du er i tvil om det er sterilt. Oppbevares på et mørkt, tørt og kjølig
sted. Må ikke utsettes for lys i lengre perioder. Kontroller produktet ved
utpakkingen for å forsikre deg om at det ikke er skadet.
REFERANSER
Denne bruksanvisningen er basert på legers erfaring og (eller) deres
publiserte litteratur. Henvend deg til Cooks salgsrepresentant hvis du vil ha
informasjon om tilgjengelig litteratur.
14