COOK Medical ROADRUNNER EXTRA SUPPORT WIRE GUIDE Gebrauchsanleitung Seite 15

PROWADNIK EKSTRA WSPIERAJĄCY
ROADRUNNER®
PRZESTROGA: Zgodnie z prawem federalnym Stanów Zjednoczonych
sprzedaż opisywanego urządzenia może być prowadzona wyłącznie przez
lekarza lub na zlecenie lekarza (bądź uprawnionej osoby posiadającej
odpowiednie zezwolenie).
OPIS URZĄDZENIA
Prowadnik ekstra wspierający Roadrunner zawiera szary trzon nitynolowy
z powłoką PTFE i krótką, kątową końcówkę w postaci spirali z platyny.
Urządzenie to jest dostępne w dwóch średnicach i wielu długościach. Dla
ułatwienia chwytania urządzenia dołączone jest do niego imadło sztyftowe.
Parametry techniczne produktu są podane na etykiecie produktu.
PRZEZNACZENIE
Prowadnik ekstra wspierający Roadrunner jest przeznaczony do ułatwiania
podawania cewników przezskórnych do układu sercowo-naczyniowego.
PRZECIWWSKAZANIA
Niniejsze urządzenie nie jest przeznaczone do stosowania w naczyniach
wieńcowych i naczyniach układu nerwowego.
OSTRZEŻENIA
• Prowadnik powinien być przesuwany do przodu tylko wtedy, gdy jego
końcówka jest widoczna na obrazie fluoroskopowym. Nie wolno obracać
prowadnika bez potwierdzenia, że dystalna końcówka również podąża za
tym ruchem.
• Przeciwwskazania i potencjalne powikłania związane z użyciem należy
sprawdzić na etykiecie cewnika do przezskórnego dostępu do układu
sercowo-naczyniowego.
• Przed użyciem należy uważnie przeczytać wszystkie instrukcje. Brak
przestrzegania wszystkich ostrzeżeń i środków ostrożności może
skutkować powikłaniami.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Wyrób ten przeznaczony jest do stosowania przez lekarzy przeszkolonych
i posiadających doświadczenie w zabiegach wymagających dostępu do
układu sercowo-naczyniowego. Należy stosować standardowe techniki
zakładania koszulek do dostępu naczyniowego, cewników angiograficznych
i prowadników.
• Manipulowanie lub wycofywanie dystalnego, sprężynowego, spiralnego
odcinka prowadnika poprzez końcówkę igły może doprowadzić do
złamania.
• Niniejszy prowadnik jest delikatnym narzędziem i należy się z nim obchodzić
ostrożnie; należy unikać zginania na siłę.
INSTRUKCJA UŻYCIA
1. Przymocować imadło sztyftowe do prowadnika.
2. Wsuwać prowadnik do miejsca docelowego pod kontrolą fluoroskopową,
utrzymując nieruchomo cewnik do dostępu sercowo-naczyniowego.
OSTRZEŻENIE: Wszystkie poruszenia prowadnika w naczyniach
należy obserwować pod kontrolą fluoroskopową. Nie wolno obracać
prowadnika bez potwierdzenia, że dystalna końcówka również
podąża za tym ruchem. Dalsze obracanie pomimo oporu może
spowodować uraz naczynia lub uszkodzenie prowadnika, które może
prowadzić do złamania urządzenia.
OSTRZEŻENIE: Prowadnik powinien być przesuwany do przodu tylko
wtedy, gdy końcówka prowadnika jest uwidoczniona na obrazie
fluoroskopowym. Jeżeli opór będzie wyczuwalny dotykiem lub
widoczny na obrazie fluoroskopowym, należy ustalić jego przyczynę
i podjąć właściwe działania w celu jego usunięcia. Wsuwanie
i wycofywanie prowadnika musi się odbywać powoli i ostrożnie.
3. Po osiągnięciu żądanej lokalizacji, wprowadzić dystalną końcówkę
prowadnika dystalnie w stosunku do zmiany, umieszczając w docelowej
lokalizacji odcinek prowadnika zapewniający większe wsparcie.
4. Potwierdzić lokalizację prowadnika w dwóch płaszczyznach, aby zapewnić
umieszczenie dystalnej końcówki w żądanym naczyniu, a nie wewnątrz
bocznego odgałęzienia naczynia.
5. Stabilizując położenie prowadnika wprowadzić do miejsca docelowego
cewnik do dostępu sercowo-naczyniowego.
Wymiana prowadnika
1. Usunąć z prowadnika imadło sztyftowe.
2. Otworzyć zastawkę hemostatyczną i przepłukać linię.
OSTRZEŻENIE: Podczas wymieniania prowadników należy
utrzymywać ciągłe przepłukiwanie, aby nie dopuścić do przedostania
się powietrza do układu.
3. Wycofać prowadnik pod kontrolą fluoroskopową powoli i delikatnie, aby
uniknąć urazu. UWAGA: Po usunięciu prowadnika z cewnika przetrzeć
go jałowym gazikiem zwilżonym heparynizowanym roztworem soli
fizjologicznej lub jałową wodą, a następnie ponownie umieścić prowadnik
w oprawce.
4. Zamknąć zastawkę hemostatyczną, przepłukać linię i przygotować nowy
prowadnik.
OSTRZEŻENIE: Przed wprowadzeniem prowadnika po wymianie
należy się upewnić, że dystalna końcówka urządzenia sercowo-
15
POLSKI