• Használat előtt alaposan olvassa át az összes utasítást. Az összes
„Vigyázat" szintű figyelmeztetés és óvintézkedés betartásának
elmulasztása komplikációkhoz vezethet.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• Ez a termék a kardiovaszkuláris rendszerhez való hozzáférés technikáira
kiképzett és azokban járatos orvosok általi használatra készült. A vaszkuláris
hozzáférést biztosító hüvelyek, angiográfiás katéterek és vezetődrótok
behelyezésére szolgáló standard technikákat kell alkalmazni.
• Ha a vezetődrót disztális spirálrugós darabját egy tű hegyén keresztül
próbálja meg visszahúzni vagy manipulálni, szakadás következhet be.
• Ez a vezetődrót érzékeny műszer, amelyet óvatosan kell kezelni; erővel
történő meghajlítása kerülendő.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. Csatlakoztassa a tűbefogót a vezetődróthoz.
2. Fluoroszkópos ellenőrzés mellett, a kardiovaszkuláris hozzáférést
biztosító katéter helyzetét megtartva tolja előre a vezetődrótot a célként
kiválasztott helyre.
VIGYÁZAT: Fluoroszkópos ellenőrzés mellett figyelje meg a vezetődrót
minden elmozdulását az ereken belül. A vezetődrótot nem szabad
elforgatni, ha a disztális csúcs megfelelő mozgására nincs bizonyíték.
Ha ellenállás ellenében továbbforgatja a vezetődrótot, azzal az ér
sérülését vagy a vezetődrót károsodását idézheti elő, ami az eszköz
széttöréséhez vezethet.
VIGYÁZAT: A vezetődrótot csak akkor szabad előretolni, amikor a
vezetődrót csúcsa fluoroszkópos megjelenítés alatt áll. Ha tapintással
vagy fluoroszkópos vizuális megjelenítéssel ellenállás tapasztalható,
állapítsa meg a kiváltó okot, és tegye meg a szükséges lépéseket
az ellenállás csökkentésére. A vezetődrótot lassan és óvatosan kell
előretolni, illetve visszahúzni.
3. Ha elérte a kívánt helyet, tolja előre a vezetődrót disztális csúcsát a
lézióhoz képest disztális helyzetbe, ezzel a vezetődrótnak egy erősebb
tartású szakaszát helyezve a célként kiválasztott helyre.
4. Ellenőrizze a vezetődrót helyét két síkban annak biztosítására, hogy a
disztális csúcs a kívánt érben van elhelyezve, nem valamelyik oldalérben.
5. Miután a vezetődrótot rögzítette a helyén, tolja előre a kardiovaszkuláris
hozzáférést biztosító katétert a célként kiválasztott helyre.
Vezetődrót cseréje
1. Távolítsa el a tűbefogót a vezetődrótról.
2. Nyissa ki a vérzéscsillapító szelepet, és öblítse át a szereléket.
VIGYÁZAT: Mindig tartsa fenn a folyamatos öblítést, amikor
vezetődrótot cserél, nehogy levegő jusson a rendszerbe.
3. Fluoroszkópos ellenőrzés mellett, lassan és gyengéden húzza vissza
a vezetődrótot, nehogy sérülést okozzon. MEGJEGYZÉS: Miután a
vezetődrótot a katéterből eltávolította, heparinizált sóoldattal vagy steril
vízzel megnedvesített steril gézlappal törölje le, és helyezze vissza a
tartójába.
4. Zárja el a vérzéscsillapító szelepet, öblítse át a szereléket, és készítsen elő
egy új vezetődrótot.
VIGYÁZAT: A cserevezetődrót behelyezése előtt ellenőrizze, hogy
a kardiovaszkuláris eszköz disztális csúcsa szabadon mozog-e az
érben. Ha a csúcs az érfalnak nyomódik, érsérülés következhet be a
vezetődrót ismételt bevezetése nyomán.
KISZERELÉS
Kiszerelés: etilén-oxiddal sterilizálva, széthúzható csomagolásban. Egyszeri
használatra. Felbontatlan, sértetlen csomagolásban steril. Ha a termék
sterilitása kétséges, ne használja. Sötét, száraz, hűvös helyen tárolandó. Tartós
megvilágítása kerülendő. A csomagolásból való eltávolítás után vizsgálja meg
a terméket, és ellenőrizze, hogy nem sérült-e.
HIVATKOZÁSOK
Ez a használati utasítás orvosok tapasztalatán és/vagy az általuk közölt
szakirodalmon alapul. A rendelkezésre álló szakirodalomról a Cook helyi
értékesítési képviselője tud felvilágosítással szolgálni.
GUIDA RINFORZATA ROADRUNNER®
ATTENZIONE – Le leggi federali degli Stati Uniti d'America limitano la
vendita del presente dispositivo a medici, a personale autorizzato o a
operatori sanitari abilitati.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
La guida rinforzata Roadrunner è dotata di corpo in nitinol rivestito in PTFE
grigio e di punta corta e angolata a spire di platino. Il dispositivo viene fornito
in due diametri e in svariate lunghezze. Il morsetto accluso serve per afferrare
meglio il dispositivo. Per i dati tecnici relativi al dispositivo, fare riferimento
alla relativa etichetta.
USO PREVISTO
La guida rinforzata Roadrunner è prevista per agevolare l'inserimento di
cateteri percutanei nel sistema cardiovascolare.
11
ITALIANO