esaote S-scan Benutzerhandbuch Seite 9

RÜCKVERFOLGBARKEIT DES PRODUKTES
Zur Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit des Produktes gemäß der
Norm EN ISO 13485
Medizinprodukte 93/42/EWG (1993) und entsprechenden Änderungen
bittet die Firma ESAOTE S.p.A. den Erstbesitzer des Gerätes um eine
Benachrichtigung im Falle der Veräußerung bzw. Eigentumsübertragung
an Dritte. Bitte setzen Sie die Firma ESAOTE S.p.A. bzw. eine der o.g.
Tochtergesellschaften
Eigentumsübertragung in Kenntnis, indem Sie beiliegendes Formular
ausfüllen und einsenden oder eine schriftliche Mitteilung mit den
Informationen schicken, die in dem Formular angesprochen werden. Die
Gerätedaten sind dem Typenschild zu entnehmen.
FORMULAR ZUR RÜCKVERFOLGBARKEIT DES PRODUKTES
AN: ESAOTE S.p.A.
Qualitätssicherung
Via Enrico Melen, 77
16152 Genova, Italien
E-Mail: qa@esaote.com
[oder Mitgesellschafter]
[oder autorisierter Händler]
Bezeichnung des Gerätes/Systems von ESAOTE ..................................
Code (REF) ....................................................................................
Seriennummer (S/N) .......................................................................
Name und Anschrift des ersten Besitzers ............................................
....................................................................................................
Name und Anschrift des neuen Besitzers ............................................
....................................................................................................
Unterschrift..............................
350003130 Rev. 11
sowie der europäischen
oder einen autorisierten
Richtlinie für
Händler von der
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