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Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
WARNUNG
Die Verbindung von Geräten mit einer
Steckdosenleiste kann zu erhöhtem
Ableitstrom führen und dazu führen, dass der
Anwender einem über die zulässigen Werte
hinausgehenden Strom ausgesetzt wird.
Der Ableitstrom nimmt auch zu, wenn mehrere
medizinische Geräte an einen Patienten
angeschlossen werden. Stellen Sie sicher,
dass die elektrische Isolation jedes Geräts für
die beabsichtigte Anwendung geeignet ist.
Schließen Sie nur gemäß IEC-Standards
konfigurierte und geprüfte Geräte an die
analogen und digitalen Signaleingänge und
-ausgänge an.
Um den Patienten vor möglichen Verletzungen
aufgrund eines elektrischen Schlags zu
schützen, sollten Zubehörteile nur innerhalb
desselben Raums an einen Patientenmonitor
angeschlossen werden. Der Installateur oder
Dienstanbieter sollte auch überprüfen, dass
der Ableitstrom des angeschlossenen
Systems den Anforderungen an die
elektrische Sicherheit der IEC 60601-1
entspricht.
Gerätekombinationen
Dieses Gerät kann in Kombination mit anderen
Dräger-Geräten oder mit Geräten von anderen
Herstellern eingesetzt werden. Beachten Sie die
Begleitdokumentation der einzelnen Geräte.
Wenn eine Gerätekombination nicht von Dräger
zugelassen ist, können die Sicherheit und der
Funktionszustand der einzelnen Geräte gefährdet
sein. Der Betreiber muss sicherstellen, dass die
Gerätekombination den gültigen Ausgaben den
entsprechenden Normen für Medizinprodukte
entspricht.
Gerätekombinationen, die von Dräger zugelassen
sind, entsprechen den Anforderungen der
folgenden Normen:
3. Ausgabe
– IEC 60601-1, 3. Ausgabe (allgemeine
8
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische
– IEC 60601-1-8 (Alarmsysteme)
2. Ausgabe
– IEC 60601-1, second edition (allgemeine
– IEC 60601-1-1 (Gerätekombinationen)
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische
– IEC 60601-1-4 (softwaregesteuerte
– IEC 60601-1-8 (Alarmsysteme)
Wenn eine Gerätekombination nicht von Dräger
zugelassen ist, kann die ordnungsgemäße
Funktion der Geräte gefährdet sein.
Der Betreiber muss dafür sorgen, dass die
Gerätekombination den gültigen Normen
entspricht.
Gebrauchs- und Montageanweisungen aller
verbundenen Geräte genauestens beachten.
ACHTUNG
Von Dräger nicht zugelassene Kombinationen
von Dräger-Geräten mit Geräten von Fremdan-
bietern können den Betrieb dieser Geräte beein-
trächtigen und den Patienten einer erhöhten Ver-
letzungsgefahr aussetzen.
ACHTUNG
Das Medizinprodukt darf nur mit Software einge-
setzt werden, die von Dräger getestet und geneh-
migt wurde. Änderungen der Einstellungen des
Betriebssystems können die Betriebssicherheit
gefährden. Die Verantwortung für solche Ände-
rungen liegt beim Betreiber.
Montageanweisungen und Gebrauchsanweisung
jedes einzelnen angeschlossenen Geräts sind
genauestens zu beachten.
Gebrauchsanweisung Infinity Acute Care System – Infinity M540 VG4.n
Festlegungen für die Sicherheit,
Gerätekombinationen, softwaregesteuerte
Funktionen)
Verträglichkeit)
Festlegungen für die Sicherheit)
Verträglichkeit)
Funktionen)
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