Inhaltsverzeichnis
Werbung
6. Using standard Seldinger technique, access the target vessel with the
appropriate needle.
7. Insert a wire guide into the vessel through the needle.
8. Leave the wire guide in place and remove the needle.
9. Insert the dilator/sheath assembly over the wire guide.
10. Remove the wire guide and dilator, then aspirate and flush through the
sheath side-arm.
11. Insert appropriately sized device(s) as needed.
Sheath Removal
1. Insert a wire guide until its tip extends at least 10 cm past the tip of the
sheath.
2. Remove the sheath. Avoid applying traction to hub during removal. If
resistance is anticipated or encountered during withdrawal of the Flexor
sheath, consider reinserting the dilator and removing the sheath and
dilator as a unit.
3. Remove the wire guide.
HOW SUPPLIED
Supplied sterilized by ethylene oxide gas in peel-open packages. Intended
for one-time use. Sterile if package is unopened or undamaged. Do not use
the product if there is doubt as to whether the product is sterile. Store in a
dark, dry, cool place. Avoid extended exposure to light. Upon removal from
package, inspect the product to ensure no damage has occurred.
REFERENCES
These instructions for use are based on experience from physicians and (or)
their published literature. Refer to your local Cook sales representative for
information on available literature.
DANSK
FLEXOR® INDFØRER / FLEXOR® STYRESHEATH
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må denne anordning
kun sælges af en læge eller efter en læges ordination (eller en autoriseret
behandler).
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
Flexor indførere og styresheaths er beregnet til at fungere som en
styresheath og/eller en indføringssheath. Flexor indførere og styresheaths
består af et Flexor skaft med en hæmostaseventil og leveres med en eller
flere dilatatorer. Disse produkter fås i forskellige størrelser, længder og
konfigurationer. Konfigurationerne inkluderer forskellige skaftkonstruktioner,
som f.eks. forskellig skaftstivhed og den distale spids' materiale og facon,
dilatatormateriale, hydrofile coating og/eller distale røntgenfaste markører.
Se produktmærkaten for produktspecifikationer (dvs. sheathens indvendige
diameter, dilatatorens indvendige diameter, konfigurationen af den distale
kurve, hæmostaseventilens design).
TILSIGTET ANVENDELSE
Flexor indførere og styresheaths er beregnet til indføring af terapeutiske
eller diagnostiske instrumenter i vaskulaturen, dog ikke koronar- og
neurovaskulaturen.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte
ADVARSLER
• Hvis der mødes modstand under indføring af Flexor sheath, skal årsagen
til modstanden vurderes, og det skal overvejes at dilatere en identificeret
indsnævring eller at anvende en alternativ behandlingsstrategi. Hvis Flexor
sheath føres ind gennem modstand, skal der anvendes større kraft til at
fjerne sheathen, hvilket øger risikoen for separation af sheathmaterialet
eller muffen ved tilbagetrækning.
• Genindføring af dilatator inden fjernelse af Flexor sheath øger
sheathens styrke og reducerer risikoen for separation af enheden. Hvis
der forudses eller mødes modstand under tilbagetrækning af Flexor
sheath, skal det overvejes forsigtigt at indføre dilatatoren igen, inden
tilbagetrækning fortsættes.
FORHOLDSREGLER
• Produktet er beregnet til anvendelse af læger med uddannelse og
erfaring i diagnostiske og interventionsteknikker. Der skal anvendes
standardteknikker til placering af sheaths til vaskulær indføring.
• For at sikre instrumenternes kompatibilitet skal der vælges en
sheathstørrelse, som er stor nok til at rumme den maksimale udvendige
diameter på de instrumenter, der skal føres gennem sheathen.
• Alle de interventionsinstrumenter eller diagnostiske instrumenter, der
bruges med dette produkt, skal frit kunne bevæge sig gennem ventil og
sheath for at undgå beskadigelse.
• Forsøg ikke at opvarme eller omforme instrumentet.
4
Werbung
Inhaltsverzeichnis
