Inhaltsverzeichnis
Werbung
8. Lasciando in posizione la guida, rimuovere l'ago.
9. Inserire sulla guida il gruppo dilatatore/guaina.
10. Rimuovere la guida e il dilatatore, quindi aspirare e lavare attraverso la via
laterale della guaina.
11. Inserire il/i dispositivo/i delle dimensioni idonee secondo necessità.
Rimozione della guaina
1. Inserire una guida finché la sua punta non si estenda di almeno 10 cm
oltre la punta della guaina.
2. Rimuovere la guaina. Evitare di applicare trazione al connettore durante
la rimozione. Se si prevede di incontrare resistenza o si incontra resistenza
durante il ritiro della guaina Flexor, valutare l'opportunità di reintrodurre il
dilatatore e rimuovere la guaina e il dilatatore come una singola unità.
3. Rimuovere la guida.
CONFEZIONAMENTO
Il prodotto è sterilizzato mediante ossido di etilene ed è fornito in confezione
con apertura a strappo. Esclusivamente monouso. Il prodotto è sterile se la
sua confezione è chiusa e non danneggiata. Non utilizzare il prodotto in caso
di dubbi sulla sua sterilità. Conservarlo in luogo fresco e asciutto, al riparo
dalla luce. Evitare l'esposizione prolungata alla luce. Dopo l'estrazione dalla
confezione, esaminare il prodotto per accertarsi che non abbia subito danni.
BIBLIOGRAFIA
Le presenti istruzioni per l'uso sono basate sull'esperienza di medici e/o sulle
loro pubblicazioni specialistiche. Per ottenere informazioni sulla letteratura
specializzata disponibile, rivolgersi al rappresentante delle vendite Cook
di zona.
FLEXOR® INTRODUCER / FLEXOR® GELEIDESHEATH
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag
dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door, of op voorschrift van,
een arts (of een naar behoren gediplomeerde zorgverlener).
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
Flexor introducers en geleidesheaths zijn bestemd om als geleidesheath en/
of introducersheath te fungeren. Flexor introducers en geleidesheaths bestaan
uit een Flexor schacht met een hemostatische klep en worden geleverd
met een of meer dilatatoren. Deze hulpmiddelen zijn verkrijgbaar in diverse
maten, lengten en uitvoeringen. De uitvoeringen verschillen onder meer in
schachtconstructie, zoals stijfheid van de schacht en materiaal en vorm van
de distale tip, dilatatormateriaal, hydrofiele coating en/of distale radiopake
markeringen. Zie het productetiket voor specificaties van het product (d.w.z.
binnendiameter van de sheath, binnendiameter van de dilatator, vorm van de
distale kromming, ontwerp van de hemostatische klep).
BEOOGD GEBRUIK
Flexor introducers en geleidesheaths zijn bestemd voor het inbrengen
van therapeutische of diagnostische hulpmiddelen in het vaatstelsel, met
uitzondering van de coronaire en neurovasculatuur.
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend
WAARSCHUWINGEN
• Als er tijdens het opvoeren van de Flexor sheath weerstand wordt
ondervonden, stel dan de oorzaak van de weerstand vast en overweeg
dilatatie van eventuele geïdentificeerde belemmeringen of overweeg
een andere behandelingsstrategie. Als de Flexor sheath onder weerstand
wordt opgevoerd, zal er voor verwijdering van de sheath meer kracht
nodig zijn, waardoor het risico wordt vergroot dat er bij het terugtrekken
sheathmateriaal loskomt of componenten van het aanzetstuk losraken.
• Door de dilatator opnieuw in te brengen vóór verwijdering van de
Flexor sheath, wordt de sheath verstevigd en het risico van losraken van
hulpmiddelcomponenten verkleind. Als er tijdens het terugtrekken van de
Flexor sheath weerstand wordt verwacht of ondervonden, overweeg dan
om de dilatator voorzichtig opnieuw in te brengen alvorens door te gaan
met de verwijdering.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Dit product dient voor gebruik door artsen met een opleiding in en
ervaring met diagnostische en interventionele technieken. Er dienen
standaardtechnieken voor het plaatsen van vasculaire introductiesheaths
te worden toegepast.
• Met het oog op compatibiliteit van de hulpmiddelen moet een
sheathmaat worden gekozen die groot genoeg is voor de maximale
buitendiameter van de hulpmiddelen die door de sheath zullen worden
ingebracht.
• Om beschadiging te voorkomen moeten alle met dit product gebruikte
interventionele of diagnostische instrumenten onbelemmerd door de klep
en de sheath kunnen bewegen.
13
NEDERLANDS
Werbung
Inhaltsverzeichnis
