Integra Ti6 Gebrauchsanweisung Seite 95

禁忌
Ti6 内部固定システムは、 次の場合の使用は禁忌です。
• 免疫不全、 チタンに対する過敏症の既往歴、 特定の代謝性疾患を持つ患者、 またはその疑いがある場合。
• 内部固定の制限事項の順守を怠ることにつながる可能性がある病状が見られる患者。
• 輸血に関する制限、 感染の既往歴、 複雑骨折の固定を可能にするだけの骨の量または質の不足などの治
癒を遅らせる傾向がある状態、 および治癒過程において術後の指示に従う能力または意思が限られてい
る状態。
• 補助的な固定または安定化方法を使用する場合を除き、 十分な骨の支持またはスクリューの固定を妨げ
る悪性原発性または転移性腫瘍を伴う場合。
• 異物に対する過敏症 – 材料に対する過敏症が疑われる場合、 インプラントの前に、 適切なテストを実施
し、 過敏反応がないことを確認する必要があります。
有害事象の可能性
医師は次の特定の有害事象について理解し、 患者はこれらについて説明を受ける必要があります。 以下の項
目には、 一般的に手術に伴って発生する可能性がある有害事象のすべてが含まれるわけではありません。 一
般的な手術に関するリスクについて、 手術前に患者に説明する必要があります。
1. 感染。
2. インプラントが挿入されたことによる痛み、 不快感、 知覚異常。
3. 金属過敏反応または異物に対するアレルギー反応。
JA – 日本語
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