Integra Ti6 Gebrauchsanweisung Seite 115

Contraindicações
O uso do Sistema de fixação interna Ti6 é contraindicado nos seguintes casos:
• Casos de suspeita ou confirmação de infecção ativa ou em pacientes com doença de imunodeficiência, em
pacientes previamente sensibilizados ao titânio ou em pacientes com certas doenças metabólicas.
• Pacientes com transtornos que poderiam fazer com que o paciente ignorasse as limitações da fixação interna.
• Doenças que tendem a retardar a cura, tais como limitações de fornecimento de sangue, infecções anteriores,
quantidade ou qualidade insuficiente de osso para permitir a estabilização do complexo de fratura e condições
que restringem a capacidade do paciente ou a vontade de seguir instruções pós-operatórias durante o processo
de cicatrização.
• Casos com tumores primários ou metastáticos malignos que impedem a fixação adequada do osso ou as fixações
do parafuso, a menos que sejam utilizados métodos de fixação ou estabilização suplementares.
• Sensibilidade a corpos estranhos – deverão ser feitos testes apropriados e a sensibilidade descartada antes da
implementação quando houver suspeita de sensibilidade material.
Possíveis efeitos adversos
Os seguintes são efeitos adversos específicos que devem ser compreendidos pelo cirurgião e explicados ao paciente.
Estes não incluem todos os efeitos adversos que podem ocorrer com a cirurgia em geral, mas são considerações
importantes específicas para dispositivos de fixação interna metálica. Os riscos cirúrgicos gerais devem ser explicados
ao paciente antes da cirurgia.
PT (BR) – PORTUGUÊS
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