Integra Ti6 Gebrauchsanweisung Seite 25

Kontraindikacije
Upotreba sustava za unutrašnje fiksiranje Ti6 kontraindicirana je za:
• slučajeve potvrđene ili moguće infekcije, ili u pacijenata koji su imunokompromitirani, u pacijenata koji su
osjetljivi na titanij ili u pacijenata s određenim metaboličkim bolestima,
• pacijente s poremećajima uslijed kojih bi pacijent mogao zanemariti ograničenja unutrašnjeg fiksiranja,
• stanja koja mogu usporiti zacjeljivanje kao što su ograničenja krvotoka, prethodne infekcije, nedovoljna količina
ili kvaliteta kosti za stabilizaciju kompleksa prijeloma te stanja koja ograničavaju pacijentovu sposobnost ili volju
da se pridržava postoperativnih uputa za vrijeme zacjeljivanja,
• slučajeve s malignim primarnim ili metastatskim tumorima koji mogu spriječiti odgovarajuću koštanu potporu ili
fiksiranje vijaka, osim ako se primijene dodatne metode fiksiranja ili stabilizacije,
• slučajeve osjetljivosti na strana tijela; ako se sumnja na osjetljivost na materijal, prije uporabe treba provesti
odgovarajuće testove i isključiti mogućnost osjetljivosti.
Moguće nuspojave
U nastavku su navedene specifične nuspojave koje kirurg mora razumjeti i objasniti pacijentu. One ne uključuju sve
nuspojave koje se općenito mogu pojaviti u kirurškim zahvatima, već obuhvaćaju važne informacije koje se posebno odnose
na metalne proizvode za unutrašnje fiksiranje. Opći rizici kirurških zahvata pacijentu se moraju objasniti prije zahvata.
1. Infekcija.
2. Bol, neugoda ili neuobičajeni osjet zbog prisutnosti implantata.
HR – HRVATSKI
25