Integra Ti6 Gebrauchsanweisung Seite 45

Kontraindikationer
Brugen af Ti6 Internal Fixation System er kontraindikeret for:
• Tilfælde af aktive eller mistænkt infektion eller i patienter, der er immundefekte, i patienter, som tidligere har
været sensibiliseret over for titanium, eller i patienter med visse metaboliske sygdomme.
• Patienter, der har funktionelle sygdomme, som kunne få patienten til at ignorere begrænsningerne af intern fastgørelse.
• Forhold, som kunne tendere til at forsinke helingen, f.eks. begrænsninger i blodtilførslen, tidligere infektioner,
utilstrækkelig mængde eller kvalitet af knoglen til at stabilisere frakturkomplekset samt forhold, der begrænser
patientens evne eller villighed til at følge postoperative instruktioner under helingen.
• Tilfælde af maligne, primære eller metastatiske tumorer, som udelukker tilstrækkelig knoglestøtte eller
skruefastgørelser, medmindre supplerende fastgørelses- eller stabiliseringsmetoder tages i anvendelse.
• Følsomhed over for fremmedlegemer – hvis der er mistanke om materialefølsomhed, skal relevante test udføres,
og følsomhed skal udelukkes forud for implementering.
Mulige bivirkninger
Følgende er specifikke bivirkninger, som kirurgen skal være klar over og forklares til patienten. Disse inkluderer ikke
alle bivirkninger, der kan opstå med indgreb generelt, men er vigtige overvejelser, især hvad angår metalliske, interne
fastgørelsesenheder. Generelle risici ved kirurgi, skal forklares patienten før indgrebet.
1. Infektion.
2. Smerte, ubehag og unormale følelser pga. af implantatets tilstedeværelse.
DA - DANSK
45