Contre-Indications - Integra Ti6 Gebrauchsanweisung

Contre-indications

L'utilisation du système de fixation interne Ti6 est contre-indiquée pour :
• Les cas d'infection active ou suspectée ou chez des patients souffrant d'immunodéficience, des patients
précédemment sensibilisés au titane ou des patients atteints de certaines maladies métaboliques.
• Les patients présentant des troubles qui pourraient entraîner le patient à ignorer les limites de la fixation interne.
• Des conditions ayant tendance à retarder la guérison telles qu'une alimentation sanguine limitée, de précédentes
infections, une quantité ou qualité insuffisante d'os pour permettre la stabilisation de la fracture complexe et
des conditions limitant la capacité ou la volonté du patient de suivre les instructions postopératoires pendant le
processus de guérison.
• Les cas de tumeurs malignes primaires ou métastatiques qui excluent les fixations adéquates de vis ou de support
osseux, à moins que des méthodes de fixation ou de stabilisation supplémentaires ne soient utilisées.
• Une sensibilité à un corps étranger — en cas de suspicion de sensibilité à un matériau, les tests appropriés
doivent être effectués et la sensibilité doit être écartée avant la mise en œuvre.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables spécifiques suivants doivent être compris par le chirurgien et expliqués au patient. Ceux-
ci n'incluent pas tous les effets indésirables pouvant se produire lors d'une intervention chirurgicale en général,
mais sont des considérations importantes spécifiques aux dispositifs métalliques de fixation interne. Les risques
chirurgicaux généraux doivent être expliqués au patient avant l'intervention chirurgicale.
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