Informace O Produktu - Integra Ti6 Gebrauchsanweisung

CZ – ČEŠTINA
Pokyny pro předoperační péči, péči v průběhu operace a pooperační péči
Pokyny pro péči v průběhu operace a návod k použití jsou uvedeny v dokumentu Chirurgická technika, LC-04-5022-0003.
Předoperační a pooperační péče bude určena podle obvyklého způsobu chirugické péče.
Sterilita – Ti6
Komponenty interního fixačního systému Ti6 jsou dodávány nesterilní a musí být před použitím očištěny a sterilizovány.
Interní fixační systém Ti6 (nástroje a šrouby) musí být zabalen do obalů, pouzder nebo nádobek pro sterilizaci pomocí
páry, schválených úřadem FDA. Nepoužívejte implantáty opakovaně, protože jsou určeny pouze k jednorázovému použití.
Podrobné pokyny k opakovanému zpracování jsou uvedeny v dokumentu LC-04-0000-0004.
Systém souprav zařízení
Sada nízkoprofilových šroubů interního fixačního systému Ti6
Miska na šrouby interního fixačního systému Ti6
Sada základních nástrojů interního fixačního systému Ti6
Bezhlavicové/rychloulamovací šrouby interního fixačního systému Ti6
Šrouby Digital Fusion interního fixačního systému Ti6
1. Zastoupení pro EU se nachází ve Francii.
2. Tento systém nemá registrované označení CE.
INFORMACE O PRODUKTU
SPOLEČNOST INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION („INTEGRA") VĚNOVALA ODPOVÍDAJÍCÍ PÉČI VÝBĚRU MATERIÁLŮ A VÝROBĚ
TĚCHTO PRODUKTŮ. SPOLEČNOST INTEGRA VYLUČUJE VŠECHNY ZÁRUKY, AŤ VÝSLOVNÉ, NEBO PŘEDPOKLÁDANÉ, VČETNĚ
38
1
2
1
1
2