Integra Ti6 Gebrauchsanweisung Seite 35

Kontraindikace
Použití interního fixačního systému Ti6 je kontraindikováno v následujících případech:
• Případy aktivní infekce nebo podezření na infekci, u pacientů s oslabeným imunitním systémem, u pacientů
s předchozími projevy citlivosti na titan nebo u pacientů s některými metabolickými onemocněními.
• Pacienti vykazující poruchy, které by mohly způsobit ignorování omezení interní fixace ze strany pacienta.
• Podmínky, které mohou zpomalovat hojení, například snížené prokrvení, předchozí infekce, nedostatečný objem
nebo kvalita kosti, jež by umožňovala stabilizaci komplexu zlomeniny a podmínky omezující schopnost nebo vůli
pacienta dodržovat pooperační pokyny v průběhu procesu hojení.
• Případy výskytu maligních primárních nebo metastatických nádorů, které znemožňují odpovídající podporu kosti
nebo fixace pomocí šroubů bez použití metod dodatečné fixace nebo stabilizace.
• Citlivost vůči cizím tělesům – v případě podezření na citlivost vůči použitému materiálu je třeba provést
odpovídající testy a vyloučit citlivost ještě před zavedením implantátu.
Možné nežádoucí účinky
Níže jsou uvedeny specifické nežádoucí účinky, které by měly být zohledněny chirurgem a vysvětleny pacientovi.
Tento výčet neobsahuje všechny nežádoucí účinky, jež se mohou vyskytnout obecně při chirurgickém zákroku, ale
důležité aspekty týkající se kovových prostředků pro interní fixaci. Pacientovi by před chirurgickým zákrokem měla být
vysvětlena obecná rizika, která jsou s chirurgickým zákrokem spojená.
1. Infekce.
2. Bolest, diskomfort nebo abnormální pocity způsobené přítomností implantátu.
CZ – ČEŠTINA
35