Integra Ti6 Gebrauchsanweisung Seite 145

Kontraindikationer
Användning av Ti6 Internt fixeringssystem är kontraindicerat för:
• Fall av aktiv eller misstänkt infektion eller i patienter som har nedsatt immunitet, i patienter som tidigare har varit
känsliga mot titan eller i patienter med vissa metaboliska sjukdomar.
• Patienter som har störningar som skulle kunna få patienten att ignorera begränsningarna vid intern fixering.
• Förhållanden som tenderar att fördröja läkningen såsom begränsningar av blodtillförseln, tidigare infektioner,
otillräcklig mängd eller kvalitet av ben för att möjliggöra stabilisering av frakturkomplexet och förhållanden som
begränsar patientens förmåga eller vilja att följa postoperativa instruktioner under läkningsprocessen.
• Fall med maligna primära eller metastatiska tumörer som utesluter adekvat benstöd eller skruvfixeringar, såvida
inte kompletterande fixerings- eller stabiliseringsmetoder används.
• Känslighet mot främmande kropp – Vid misstänkt materialkänslighet måste tillämpliga tester göras och
överkänslighet uteslutas före implantering.
Möjliga biverkningar
Följande är specifika biverkningar som måste förstås av kirurgen och förklaras för patienten. De omfattar inte
samtliga biverkningar som kan inträffa under kirurgi i allmänhet, men de är viktiga överväganden, särskilt för interna
fixeringsenheter av metall. Allmänna kirurgiska risker ska förklaras för patienten före ingreppet.
1. Infektion.
2. Smärta, obehag eller onormal känsel på grund av implantatet.
SV – SVENSKA
145