Integra Ti6 Gebrauchsanweisung Seite 46

DA - DANSK
3. Metaloverfølsomhed eller allergiske reaktion over for fremmedlegemer.
4. Migration af implantatet: løsgørelse af implantatet.
5. Forsinket sårheling eller dyb sårinfektion kan resultere i mulige fjernelse af implantatet.
6. Fraktur af implantatet pga. ikke-overholdelse af postoperativ diæt, valg af forkert implantat eller ikke-samling.
Advarsler
1. Ny operation for at fjerne eller udskifte implantater (skruer) kan når som helst være nødvendig af medicinske
grunde, eller hvis der er problemer med enheden. Hvis man ikke tager korrigerende foranstaltninger, kan der
opstå komplikationer.
2. Plader og skruer, wirer eller andet udstyr af andet metal bør ikke anvendes sammen med eller i nærheden af
implantatstedet.
3. Instrumenter, hjælpewirer og skruer skal behandles som skarpe genstande.
4. Anvendelse af en for lille skrue i områder med høj funktionel stress kan føre til implantatfraktur og -fejl.
5. Ti6-skruen er ikke blevet evalueret for sikkerhed og kompatibilitet i MR.miljøet. Den er ikke blevet testet for
opvarmning, migration eller billedartefakter i MR-miljøet. Sikkerheden af Ti6-skruer i MR-miljøet er ukendt.
Scanning af en patient, som har denne enhed, kan resultere i patientskade.
6. Intet metallisk kirurgisk implantat må genbruges. Ethvert metalimplantat skal bortskaffes, når det har været brugt.
Selv om det tilsyneladende ikke virker beskadiget, kan det have små defekter og interne stressmønstre, som kan
føre til frakturer på implantatet, partikelsnavs og/eller materialetræthedsfejl. Genbrug af implantatet kan forårsage
infektioner hos patienten.
46